中药饮片厂岗位职责培训2020

中药饮片养护员岗位职责

1、养护员要具备必要的中药学专业知识，熟悉有关法律法规，按照公司的相关规章制度负责开展中药材、中药饮片养护工作，养护工作应贯彻“预防为主”的原则，对中药材、中药饮片进行合理储存，并做好仓库温湿度的调控管理工作。

2、养护员应熟悉库存中药材、中药饮片的性能和养护要求，并能够根据药品的性能和要求采取正确的养护措施。应熟悉常用养护器具的使用方法，并做好养护用器具的管理工作。

3、养护员对中药材、中药饮片定期进行循环检查，做好重点养护计划，具体按相关规定执行；
易变质品种、储存时间较长品种酌情增加检查次数，加大检查力度，并加强养护管理工作，并做好记录。并定期做好饮片储存养护信息汇总分析。

4、发现相关品种质量有异常时，药品养护人员应及时阻止药品的销售，并报送质量部进行确认，由质量管理部决定其处理措施。 5、负责做好养护过程中的工作记录，并积极开展科学养护技术学习活动，提高自己的养护技能。

6、养护人员应时时关注中药材及中药饮片的储存条件，进行温湿度跟踪检测调控工作。

中药饮片培训教案

一，储存与养护：

（一）中药饮片：中药材经加工炮制的产品。

中药饮片由于截断面积增加，与外界接触面也随之扩大，因此，吸湿与污染的机会也多。在运输和储藏过程中，如果管理不当，养护不善，在外界条件和自身性质相互作用下，就会逐渐发生物理和化学变化。继而饮片霉变，虫蛀等现象。直接影响药物的质量与疗效。

中药的变异现象取决于：A外界条件 B自身性质

掌握中药各种变异现象及特色，了解发生变异的原因，才能有效的防治，保证用药安全。

（二）中药变异现象的外界因素：

温度 湿度 空气 日光 微生物 虫害 鼠害 1，温度：中药在常温下成份基本稳定，当温度超过34度以上时某些中药就会发生变异。

例：种子类含油脂较多，桃仁 杏仁 柏子仁 麻仁等出现油份外溢

含糖类较多的黄精 熟地 玉竹 苁蓉 枸杞等出现粘连变味

动物尸体类蛇 全虫 蜈蚣等腐败变臭

温度低于零度时，某些含水量较多的鲜药 鲜生地 鲜石斛等所含水份就会结冰，细胞壁，原生质受损。

温度过高或过低都会造成中药饮片中有效成份受损，直接导致中药疗效降低

2，湿度：按国家规定，中药饮片库房相对湿度35%——75% 中药饮片含水量应控制在9%——13%。库房湿度过高直接引起中药的潮解，融化 糖质分解，霉变 风化 干裂等各种变化。

3，空气：空气中的氧对中药的质量起重要作用。很多微生物，害虫的生长，发育都需要空气的氧。改变空气成分的组成比例是防治仓虫的有效方法。

4，日光：直接的日光照射会使中药成份发生氧化，分解 聚合等光化反应。紫外线还可使含蛋白质的中药材变性，色素分解，加速鞣质产生沉淀。

5，微生物：是中药饮片发霉变质的主要原因。中药饮片中含蛋白质，糖，脂肪，碳水化合物，有利于微生物的生长繁殖。霉菌是药物发霉变质的主要微生物

6，害虫：由于中药来源广泛，受采收，加工，运输，储存，包装等多种因素的影响，加之微生物，害虫特性多样，容易构成对药物不同程度的污染和危害，40%以上的中药饮片易被虫蛀。

7，鼠害：鼠类易破坏中药包装，同时鼠类排泄物污染，病毒，致病菌传播等危害。尤其死鼠危害更大。

（三）中药饮片储存中常见的变异现象：

1，虫蛀是指害虫侵入饮片内部所引起的破坏性作用。由于中药中含有大量的营养成分，极易滋生害虫，发生虫蛀，经虫蛀后，会行成蛀孔，产生蛀粉，成分损耗，疗效降低。

2，发霉：指在适当温度【20——30度】和湿度【相对湿度75%以上】或中药饮片含水量【超过15%】足够条件下，中药表面附着或内部寄生的霉菌繁殖滋生现象。

3，变色：由于受温度，空气，日光的影响而引起饮片自身原有色泽的改变现象。变色的原因主要是中药所含成分不稳定。在外界因素影响下，植物体内的酶使植物内成分发生氧化，聚合，水解等反应，使饮片原色发生改变，或原色退化。

4，走油：走油也称泛油。是指含有脂肪，挥发油，粘液质，糖类等成份较多的中药，在温度和湿度较高的情况下，出现的油润，泛软，发粘，颜色变深等现象。

其他变异现象还包括中药气味的散失，风化，潮解，粘连，融化，升华，腐烂等。

（四）中药饮片常用的储存与养护方法：

1，干燥养护：干燥是保存中药的最基本的条件。没有水分中药化学成分稳定。

常用的干燥方法：晒干法 阴干法 烘干法 木炭干燥法 生石灰干燥法 通风干燥法等。

2，冷藏养护：
采用低温【0——10度】储存方法。

3，密封养护：
可避免外界空气，光线，温度，湿度，微生物害虫等对中药质量的影响。

4，化学药剂养护：
常用磷化铝或硫磺熏蒸。熏蒸后通风排毒。

5，对抗同储养护：
本法利用不同性能的中药和特殊物质同储，具有相互制约，防变质的作用。

例：花椒或樟脑与动物尸体同放。可避免霉变，虫蛀。

6，气调养护：即空气成分组成比例的调整。简称【C A】储存。将空气中的氧含量降低，以防中药变质的方法。无毒，无污染，科学而经济的储存方法。

（五）易发生变异的中药饮片

1，易生虫的中药饮片：

质地松软，含糖类，脂肪较多的党参 枸杞子 熟地 肉苁蓉 天冬 沙参等

含蛋白质较多的动物尸体

含淀粉较多的赤小豆 薏苡仁 芡实 山药 葛根 天花粉等

质地松散，含芳香挥发油较多的菊花 金银花 玫瑰花 款冬花 蜜蒙花等

查看：检查跺的上面，以及跺底是否有虫丝或蛀粉等 2，易泛油，发霉的中药饮片：

含脂肪油，挥发油的饮片受温度影响。含粘液质和糖类饮片受湿度影响，或饮片含水量在15%，空气相对湿度超过70%，温度在20——35度时易发霉

处理：刷霉 淘洗 沸水喷洗 醋洗【100公斤饮片用醋10——12公斤】 油擦

3，易变色散失气味：花 叶 全草类 4，易融化怕热的药材：指溶点较低受热后易粘连变形，甚至融化流失。如乳香 芒硝

植物成分经蒸馏制成的结晶，如樟脑 冰片等受热后加速挥发散失

处理：仓库干燥阴凉。将药物盛装在严密牢固的包装容器内。

二、验收：

（一）、验收人员学历要求：从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有 中药学中专以上学历或者具有 中药学中级以上专业技术职称；

（二）、中药饮片定义：中药饮片是指要求切片作煎汤引用之义。饮片有广义和狭义之分，就广义而言，凡是供中医 临床配方 用的全部药材统称为饮片。狭义则指制成一定形状药材，如片、块、丝、段等称为饮片

（三）、中药饮片的包装及标签：中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品的质量要求。

中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；
整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业、到货数量、验收合格数量等内容。

（四）中药饮片验收抽样原则与比例：

（五）整件数量在3件一下的应当全部抽样检测

整件数量在3件以上至50件一下的至少抽样检查3件

整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。

每件整包装中抽取3个最小包装样品验收；
发现之旅异常时，加班抽样

中药饮片知识培训试题

部门：
姓名：
分数：

一、填空题(10*5分) 1.中药饮片库储存中药饮片的相对湿度是（ ），温度：不超过（ ） 2.实施批准文号管理的中药饮片应向上游企业索取（ ）购进的每批中药饮片均需附该品种的同批号（ ），从生产企业购进中药饮片“麻黄”时要索取生产企业“麻黄草”相关（ ）文件

3.中药饮片贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。贵细药材应使用（ ）称量，做到计算准确无误。

4.中药饮片检查包装内是否变质：（ ）腐烂等现象，实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上应标明（ ）。

5.严禁经营企业从事饮片分包装、（ ）等活动。

6.验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，在验收时有虫蛀、霉变、泛油、变色等现象的的应（ ），中药饮片的（ ）与药品性质相适应及符合药品质量要求，对（ ）的应予以拒收，对包装（ ）的应予以拒收，对于湿度不符合规定，杂志超标，片型不符合规定的应予以拒收。

7．日常经营过程中，要贯彻（ ）的出库原则，特别是短时间内易变质的中药饮片。

8.再仓储过程中，对于库存量大、周期长的中药饮片，应经常（ ），防止堆积发热，以致生虫发霉，长期贮存的怕压或发热易燃的药品应定期（ ），货垛之间采取必要的（ ）措施，并加强检查，搬运和堆垛应严格遵守商品（ ）的要求，安全操作。内服要与外用药应（ ）

9.颜色、性状相似的中药饮片应（ ），防止发货时发生错误，例如：茯苓丁和粉葛、川乌和草乌、甘草和黄芪、当归和独活、前胡和桔梗，生地熟地和制黄精、天花粉和山药、杏仁和桃仁、乳香和没药等。

10.没有经营毒性中药饮片资质的企业不得购进（ ）中药饮片 ，如：生川乌、生草乌、生半夏、生马钱子、生南星、洋金花、雄黄等。

二、名词解释（10分） 中药饮片：

1

三、简答题（20分*2）

1、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求？ 2.中药饮片养护的注意事项有哪些？ 2

答 案

1.中药饮片库储存中药饮片的相对湿度是（35%-75%），温度：不超过（20℃） 2.实施批准文号管理的中药饮片应向上游企业索取（加盖公章的生产批件复印件）购进的每批中药饮片均需附该品种的同批号（质量检验报告书），从生产企业购进中药饮片“麻黄”时要索取生产企业“麻黄草”相关（经营证明）文件

3.中药饮片贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。贵细药材应使用（天平或电子秤）称量，做到计算准确无误。

4.中药饮片检查包装内是否变质：（虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解）腐烂等现象，实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上应标明（批准文号）。

5.严禁经营企业从事饮片分包装、（改换标签）等活动。

6.验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，在验收时有虫蛀、霉变、泛油、变色等现象的的应（予以拒收），中药饮片的（包装与容器）与药品性质相适应及符合药品质量要求，对（不符合标准）的应予以拒收，对包装（标示不全）的应予以拒收，对于湿度不符合规定，杂志超标，片型不符合规定的应予以拒收。

7．日常经营过程中，要贯彻（“先进先出”、“远期先出”和“易变先出”）的出库原则，特别是短时间内易变质的中药饮片。

8.再仓储过程中，对于库存量大、周期长的中药饮片，应经常（翻垛），防止堆积发热，以致生虫发霉，长期贮存的怕压或发热易燃的药品应定期（翻码倒垛），货垛之间采取必要的（隔垫）措施，并加强检查，搬运和堆垛应严格遵守商品（外包装标志）的要求，安全操作。内服要与外用药应（分开存放）

9.颜色、性状相似的中药饮片应（分开摆放），防止发货时发生错误，例如：茯苓丁和粉葛、川乌和草乌、甘草和黄芪、当归和独活、前胡和桔梗，生地熟地和制黄精、天花粉和山药、杏仁和桃仁、乳香和没药等。

10.没有经营毒性中药饮片资质的企业不得购进（毒性）中药饮片 ，如：生川乌、生草乌、生半夏、生马钱子、生南星、洋金花、雄黄等。

二、名词解释（10分） 中药饮片：

是指在是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。

三、简答题（20分*2）

1、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求？

答：中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法，取样的代表性直接影响到检定结果的正确性，因此，必须重视取样的各个环节：（1）检查包件取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程序以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录，凡有异常情况的包件就单独检验。

（2）抽样原则：从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则：a.药材总件数在100件以下的，取样5件，100-1000件，按5%取样，超过1000件的，超过部分按1%取样，不足5件得逐件取样。b.贵重药材，不论包件多少均逐件取样c.破碎或粉末状药材的取样：对破碎的、粉末状的活大小在1cm以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3份样品，抽取总量应不少实验用量的3倍。

2.中药饮片养护的注意事项有哪些？

答：(1)中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施，要做到“四勤”即勤打扫、勤通风、勤晾晒、勤清理。

（2）中药饮片应按季度对饮片全部巡检一遍，夏防季节，即每年5-9月份，每月要将全部饮片检查一遍。

（3）饮片应严格执行先产先出、先进先出、易变先出的销售原则：对储藏时间要有明确要求，如：含挥发油、香气易挥发及含油脂或糖类成分的中药，容易“走油”，储藏时间过久，均可降低质量影响疗效，对此采取“少量勤进”的措施，以确保饮片新鲜有效。

1.严格按照GMP规范，根据销售需要及生产计划下达合理、有效的生产指令，并对产品全过程进行质量监管与现场指导。2.制定车间技术工艺规程，结合生产实际情况革新、完善中药饮片生产流程,降低生产成本，提高生产效率，保质保量地完成生产任务。

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