医疗器械岗位职责百度文库十六篇

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1.在科长的领导下,负责医疗器械的采购工作。2.凭采购单购货进货。按入库要求填写入库单并签字,交保管员验收、签字,各持一联生效。3.负责运器材件数、毛重、体积、按时办理运输手续及对外联系事宜。4.对临时性急需物品的采购计划,要一周内有回音,抢救器械在1~2天内将办理结果报告领导。5.每月30日接采购单,在下月15日前完成月计划采购及急、抢救器材供货和提货。6.及时提出在车站的器材,对短缺、脱销器材及时通知库房。7.负责组织人员及时准确地运输器材,按运单负责办理接运提货手续,保证准确、清楚、无误。8.在运输中注意安全,了解所运器材的特性,防止途中破损或丢失。9.购买器材要与管库人员共同严格把关,对不合格器材绝对不买。购回器材不合格者及时退交,做到账物相符。10.在外出执行采购任务中,严格遵守医院的各项规定,遵纪守法,年终写出采购总结。

(一)公司经理的岗位职责

岗位职能:

确定公司的质量方针与目标,建立公司质量管理体系,并使之有效运行。对公司的质量管理工作负全面领导责任。

岗位职责

1、根据国家各项有关医疗器械的法律、法规和公司经营战略,主持制定本公司质量方针、目标、规划,严格执行国家标准,支持质量工作,建立健全质量责任制,充分发挥其质量控制职能。

2、推进质量体系建设,领导质量体系持续有效地运行,主持质量体系的管理评审,定期召开公司质量分析会,听取质量管理部对公司医疗器械质量情况的汇报,对存在的问题及时采取有效措施,推进质量改进。

3、提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。

4、合理设置并领导质量管理组织机构,保证其独立、客观地行使职权。支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。

5、领导质量教育,对中层以上干部进行质量意识的考核。

6、正确处理质量与数量、进度的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权,对公司内部任何质量问题均具有最终裁决权。

7、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

8、签、颁发、质量管理制度和其他质量制度性文件。

9、主持本企业质量管理工作的检查与考核。

(二)、质量管理部的质量管理职责

部门职能:

根据公司的质量方针与目标,组织建立与运行公司质量管理体系,并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证医疗器械质量和服务质量。

岗位职责

1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。

2、起草企业产品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。

3、在产品采购进货、检查验收、储存养护,医疗器械运输等环节行使监督管理,质量在公司内部对医疗器械质量有裁决权,实行一票否决制。

4、建立公司医疗器械质量管理体系,并指导、监督其有效运行。

5、定期组织质量管理体系的内部审核,实行质量管理体系的持续改进。

6、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。

7、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。

8、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

9、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作,指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。

10、负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督。

11、收集和分析产品质量信息。

12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。

13、其他与质量管理相关的工作。

(三)、行政部门的岗位职责

部门职能:

协助各部门之间的协调工作,做好后勤、环卫、物资(非主料采购)、文秘、前台、考勤等工作 岗位职责

1、负责来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实。

2、负责本公司卫生工作的管理,保证各部门卫生工作达到规定要求。

3、负责组织产品经营人员到二级以上医疗机构或疾控中心进行每年度的健康检查,建立与管理员工健康档案。

4、负责配合质量管理部做好医疗器械管理法律、法规的组织培训工作。

5、负责配合质量管理部做好本公司管理制度等质量体系文件培训学习的组织工作。

7、负责产品经营所需人力资源的配置提供等人力资源管理工作,建立人力资源档案

8、负责产品经营所需设备的配置提供。

9、负责质量奖惩的实施落实。

(四)、业务部的岗位职责

部门职能:

保证购销医疗器械质量,为本公司提供市场需求医疗器械及满意服务。

岗位职责

1、坚持“按需进货,择优选购”的原则,把好进货第一关。

2、制定采购计划,采购过程中比价,议价的处理事宜。

3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任。建立合格供货单位和合法销售单位档案,保证公司经营医疗器械的合法性和安全性。

4、了解供货单位的质量状况,及时反馈信息,为质管部开展质量控制提供依据。

5、签订购货合同时,必须按规定明确必要的质量条款,或与供货单位签订质量保证协议。

6、购进、销售产品应开具合法票据,并按规定建立购进、销售记录,做到票、帐、货相符。

7、严格遵循“先产先销”、“近期先销”的原则,对近效期医疗器械及滞销医疗器械加紧促销,避免给公司造成经济损失。

8、及时反馈市场信息,分析销售,合理调整库存,优化医疗器械结构。

9、掌握购销过程中的质量动态,积极向质量管理部反馈信息。

10、每年会同质量管理部进行医疗器械、供应商质量评审。

11、重视质量查询、投诉,认真跟进,做好记录。

12、注意收集由本公司售出的医疗器械的不良事件反映情况,发现不良事件情况应按规定上报质量管理部。

(五)、储运部的岗位职责

部门职能:

承担本公司医疗器械的储存、保管和运输工作,保证所储运医疗器械的数量准确和质量完好。

岗位职责

1、认真执行国家有关医疗器质量管理的法律、法规和政策,履行公司的质量方针和目标。

2、按安全储运、降低损耗,保证质量、收发迅速、避免事故的原则,做好医疗器械的储存和运输工作。

3、执行医疗器械收货入库的有关规定,将医疗器械按规定的储存要求专库、分类存放。严格遵守医疗器械外包装图示标志,规范医疗器械搬运和摆放的具体操作。

4、负责对在库医疗器械实行色标管理和有效期管理;
负责库房温湿度管理工作,根据气候变化适时采取调控措施,以达到医疗器械储存要求的温湿度范围,并做好记录;
做好“六防”等相应措施,保证医疗器械的储存安全。

5、坚持先产先出、近效先出、按批号发货的原则,办理医疗器械出库手续,并负责做好医疗器械出库复核记录。

6、负责做好医疗器械保管的记录工作,保证帐货相符,对所保管的医疗器械的数量准确负责。

7、负责对仓储设施设备进行维护、保养,确保所用设施设备运行良好。加强库房场地、设施设备的的建设和管理,努力提高仓储能力,适应公司规模和质量保证的需要。

8、加强对运输人员的质量意识教育,规范运输操作,防止医疗器械运输质量事故;
根据公司经营业务特点和医疗器械运输任务要求,以安全、及时、准确、经济为原则,选择安排适宜的运输方式和运输路线,将医疗器械安全运输至指定单位。

9、配合质量管理部开展本部门质量管理考核工作,对储运质量管理工作的改进措施在本部门的贯彻实施负责。

10、配合业务部、财务部盘点实物作业的进行。

11、其它有关本系统作业、仓储管理的处理事项。

(六)、质量管理部负责人的岗位职责

岗位职能:

按照医疗器械监督管理条例及有关法规,根据公司质量方针与目标,编制、分解、实施年度质量计划指标,推行全过程质量管理。

岗位职责:

1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例及国家有关医疗器械质量管理的法规和行政规章。

2、负责组织对公司医疗器械质量管理制度、岗位职责的起草、编制和修订工作,并指导、督促实施。

3、依据企业质量方针、目标、年度工作计划,组织公司按质量体系运行。

4、组织开展质量体系评审,对质量体系实施情况及指导实施情况进行检查考核。

5、指导质量验收工作,定期组织对企业库存医疗器械质量检查。

6、负责首营企业和首营品种的质量审核,必要时会同业务部门试点考察生产企业的质量保证能力。

7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告、

8、定期召开质量分析会,开展有关质量活动。

9、开展质量管理的教育或培训,并负责质量管理工作的查询和咨询。

10、建立健全医疗器械质量档案,规范工作质量记录,对医疗器械质量管理工作具否决权。

11、负责质量不合格医疗器械的审核,并对其处理过程实施监督。

12、负责处理各类质量信息,保证信息的传递通畅、准确、及时。

13、质量工作的对外业务联系。

(七)、业务部负责人的岗位职责

岗位职能:

贯彻执行公司经营理念与经营政策,遵守国家医疗器械法规和公司质量管理制度,按照医疗器械购、销管理制度,负责医疗器械购、销过程的管理工作。

岗位职责:

1、领导本部门按照公司医疗器械购、销管理制度,组织医疗器械的购进和销售。

2、加强对医疗器械采购员的质量意识教育,坚持质量第一的原则,正确处理质量与经济效益的关系。

3、掌握购、销过程的质量动态,发现质量问题及时与质量管理部联系。

4、配合质量管理部开展本部门质量考核工作,对重大质量问题改进措施在本部门的贯彻实施负责。

5、以医疗器械质量作为重要依据,审查医疗器械购进计划;
负责审核销售单位的法定资格和商业信誉。

6、督促医疗器械购、销管理制度,签订购销合同、明确质量条款,购进、销售医疗器械按规定分别做好购、销记录。

7、督促医疗器械购进人员严格按照规定进行首营企业、首营品种材料的审核。

8、严格按“先产先销”“近期先销”的原则,督促本部门人员对近效期医疗器械及滞销医疗器械加紧促销,严禁销售假劣产品和质量不合格医疗器械。

9、组织开展用户访问,收集整理各种信息,开展市场预测和销售分析,及时反馈市场信息和改进质量,合理调整库存,优化医疗器械结构。

10、每年定期会同质量管理部和储运部对购进医疗器械的质量状况进行汇总分析评审。

(八)储运部门负责人的岗位职责

岗位职能:

贯彻执行公司经营理念与经营政策,遵守国家医疗器械法规和公司质量管理制度,负责医疗器械在储运过程中的管理工作。

岗位职责:

1、加强对全体人员的质量意识教育,督促其认真执行有关储运的各项管理制度和程序,做好医疗器械的储存、出库复核、运输等环节的工作。

2、严格批号管理、效期管理、色标管理、分类分区及温湿度等管理,确保医疗器械质量。

3、督促员工搬运医疗器械时,严格遵守医疗器械外包装图式标志的要求,规范操作。

4、领导本部门运输人员按照“及时、准确、安全、经济”的原则,组织医疗器械的运输。合理调配运力,采取必要措施防止破损、污染、混淆等事故发生;
对有温度要求的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温和冷藏措施,确保安全、快捷、准确地将医疗器械送达用户。

5、关注质量动态,发现质量问题及时与质量管理部联系。

6、配合质量管理部开展本部门质量考核工作,对重大质量问题改进措施在本部门的贯彻实施负责。

7、加强车辆、库房场地、设施设备的建设和管理,努力提高储运能力,适应公司经营规模和质量控制的需要。

8、会同质量管理部、业务部门对购进医疗器械开展质量评审。

(九)医疗器械质量管理员岗位职责

岗位职能:

执行公司质量管理体系文件,做好医疗器械质量管理工作 岗位职责

1、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。

2、依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助本部门领导组织实施。

3、负责质量管理制度在本部门的督促、执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施。

4、负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题,应填写质量查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质量管理部和业务部门。

5、负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议,组织传递反馈。并定期进行统计分析,提供分析报告。

6、负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。

7、收集、保管好本部门的质量文件、档案资料,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。

8、协助部门领导组织本部门质量分析会,做好记录,及时上报本部门发生的质量事故,及时填报质量统计报表和各类信息处理单。

9、指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。

10、了解本责任制的贯彻执行情况,及时向部门负责人汇报、总结成绩,找出差距,不断提高服务质量。

11、负责门店经营过程中产品质量管理工作,指导、督促门店产品质量管理制度的执行等。

(十)、医疗器械养护员的岗位职责

岗位职能:

对在库医疗器械、设施设备正确养护 岗位职责

1、执行《产品养护管理制度》,对在库产品实施科学养护。

2、在质量管理部门的技术指导下,具体负责在库产品的养护和质量监督检查工作。

3、坚持预防为主的原则,按照产品理化性质和储存条件的规定,结合库房实际情况,组织好产品的分类合理摆放。

4、负责对库存产品定期进行循环质量检查,一般产品每季度一次,近效期药品及易变产品应增加检查次数,并做好养护检查记录。

5、养护检查中发现质量问题。应立即挂黄牌暂停发货,并通知质量管理部门予以处理。

6、指导并配合保管员做好库房温湿度管理工作,根据气候环境变化,采取相应的养护措施。

7、做好在库产品的效期管理工作,对近效期产品,应按月填报近效期产品催销月报表。

8、正确使用护养设备,并定期检查保养,做好检修记录,确保正常运行。

9、自觉学习产品业务知识,提高养护工作技能。并建立养护档案。

10、定期进行养护情况的统计分析,总结库存条件对产品储存质量影响变化的规律,提供养护分析报告。

(十一)、医疗器械验收员的岗位职责

岗位职能:

及时、准确完成购进医疗器械、销后退回医疗器械的验收工作 岗位职责:

1、严格执行本公司制定的医疗器械质量检查验收管理制度和医疗器械质量检查验收程序,规范医疗器械验收工作。

2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销后退回的医疗器械逐批进行检查验收。

3、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收。

4、验收合格的医疗器械,与保管员办理入库交接手续。

5、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单,报质管部门审查核实后通知业务部门,并做好隔离工作。

6、规范、准确填写医疗器械入库验收记录及有关质量管理台账,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签名负责,按规定保存备查。

7、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门,定期对验收情况进行统计分析和上报。

8、自觉学习产品业务知识和产品监督管理法规,努力提高验收工作技能。

(十二)、仓库保管员职责

岗位职能:

承担本公司医疗器械的入库、储存、出库复核工作。确保医疗器械的数量准确和质量完好。

岗位职责:

1、按照产品的类别、理化性质和贮存要求做好分类、分库或分区储存,对因储存保管不当而发生的质量问题负责。

2、按安全、方便、节约的原则,整齐、牢固堆垛,五距规范,合理利用仓容,并按规定做好货位编号、每批数量清楚、色标明显。

3、按批正确记载产品进、出、存动态,保证帐货相符。坚持动态复核,日记月清,月对季盘,并及时分析、反馈产品库存结构及进销情况。

4、做好在库产品的效期管理工作,严格按“先产先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。

5、在养护员指导下做好库房温湿度记录工作。

6、自觉学习仓储保管业务知识,提高保管工作技能。

7、配合养护员做好养护工作,发现质量有异,未确定合格前不应发货。已通知停售产品不得发货。

8、凭规定的凭证收发产品,不错不漏,并做好复核记录,不准凭白条、口诉收发商品。

9、发现短缺、差错应迅速查明原因,逐级汇报、审批处理。

10、经常保持库房整洁、堆垛整齐、不倒(侧)放、乱放、做到轻拿轻放,文明作业。

11、搬运和堆垛应严格遵守产品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压产品应控制堆放高度,定期翻垛。

12、发现有质量问题的医疗器械,应挂黄牌暂停发货,并及时通知质量管理部处理。 根据处理结果,及时采取相应措施。

13、负责对仓储设施设备进行维护、保养,确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。

(十三)、医疗器械采购员岗位职责

岗位职能:

保证购进医疗器械质量,为本公司提供需求医疗器械并最大限度降低成本。

岗位职责:

1、从合法的企业购进医疗器械,不与非法经营单位发生业务往来。

2、在本公司批准的质量评审合格的供应商、医疗器械范围内采购。购货合同中必须按规定明确必要时的质量条款或与供货单位签订质量保证协议。购进医疗器械有合法票据。

3、分析销售,合理调整库存,优化医疗器械结构,为保证在库医疗器械质量打好基础。

4、落实购进医疗器械的退货工作。

5、掌握购销过程的质量状态,积极向质量管理部门反馈信息。每年定期会同质量管理部进行医疗器械、供应商质量评审。服从质量管理部门的质量否决。

(十四)、医疗器械销售员职责

岗位职能:

确保将医疗器械销售给合法的购货单位。

岗位职责:

1、认真审核销售单位的法定资格和质量信誉,防止医疗器械流向非法企业。

2、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章,严禁销售假劣产品和质量不合格医疗器械。

3、做好医疗器械销售记录。

4、及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求,配合质量管理部处理质量查询、投诉,为质量改进提供市场质量动态信息。

5、积极做好医疗器械不良事件的收集和上报

(十五)、医疗器械内审员的岗位职责

岗位职能:

全面负责审核医疗器械各阶段的工作,接受质量负责人的委派,负责审核计划实施质量体系内部审核,并坚持公平、公证的原则。

岗位职责:

1、负责建立和完善公司产品质量控制程序和规范;

2、对医疗器械质量管理工作行使裁决权。

3、负责公司质量体系认证工作;
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4、负责对仓储区各类设备进行监控,并定期校验计量器具;

5、负责所购进的体外诊断试剂的验收及放行管理;

6、负责质量管理体系文件的发放、收回等过程的管理;

7、按相关法律法规要求,对体外诊断书试剂的购入、储存、销售及售后过程进行记录,并负责所有质量记录文件的编制及整理工作。

医疗器械公司 岗位职责

总经理职责

一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》 等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质 量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械 的质量负全面领导责任。

二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权 充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保 证其必要的质量活动经费。

三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,批评和 处罚造成质量事故的有关部门和人员。

四、正确处理质量与经营的关系。

五、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质 量问题的解决和质量改进。

六、创造必要的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应。

七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责

一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有 关政策的规定,在质量副总经理领导下,负责公司的全面质量 管理工作,确保医疗器械的质量。

一、

二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作 规划,并指导督促执行。

一、

三、负责首营企业和首营品种的质量审核。

一、

四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

一、

五、负责质量不合格医疗器械的审核。

一、

六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或 培训工作。

一、

七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题 提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及 质量事故的处理,提出具体奖惩意见。

一、

八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 采购部经理职责

一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守 《医疗器械监督管理条例》,正确理解并积极推进本公司质量 体系的正常运行。

二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,按照“按需进货, 择优选购”原则指导业务经营活动,当经营数量、进度与质量 发生矛盾时,应在保证质量的前提下, 严把 求数量和进度, “计 划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。

三、检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有 法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资 质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货 单位档案。

四、督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首 营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,经质 管部门审核合格报总经理批准后方可进货。

五、在掌握经营进度的同时,掌握质量动态,发现质量问题及时与 质管部门联系,对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。

六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施,加强对采购人 员的质量意识教育并进行质量意识考核。

销售部经理职责

一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》,严格执行 上级质量方针、政策、法规和指令,正确理解并积极推进企业 质量体系的正常运行。

二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,正确处理质量与经 济效益的矛盾,当经营数量、进度与质量发生矛盾时,应在保 证质量的前提下,求数量和进度,坚持“用户至上”的原则, 指导医疗器械的销售活动。

三、抓好本部门的质量管理,检查督促本部门工作,坚持医疗器械 所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有 《医疗机构执业许可证》的医疗单位,建立销售客户档案,提 高销售系统的质量保证能力,对本销售部门的工作质量负责。

四、在掌握经营进度的同时,定期或不定期地对用户征询公司经营 的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作,及时与质 管部门联系,对重大质量的改进措施,在本部门的实施落实负 责。

五、制定销售人员的培训计划并组织实施,加强对销售人员的质量教育,并进行质量意识考核 仓储部经理职责

一、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及 有关方针政策和质量管理制度。

二、负责搞好库容、库貌、环境卫生,注意防火、防盗、防鼠、防 虫、防霉变。、

三、监督医疗器械分类储存,坚持“近期先出”“先产先出”“按 批号发货”的原则,根据季节变化,采取必要的养护措施。

四、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关,对把关 不严造成的后果负具体领导责任。

五、指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门员工的岗位培 训工作。

财务经理职责

一、组织财务人员认真学习《医疗器械监督管理条例》等医疗器械 相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的规定。

二、指导财务人员认真核对凭证,承付货款时对入库凭证上无验收 员及保管员签名拒付货款,对无签名而擅自付款造成损失由财 务经理负责。

三、每月组织库存医疗器械的清点,做到账物相符,发现问题及时 与有关部门联系处理。

四、负责公司所经营医疗器械的物价管理,及时研究调整价格,对 库存中由于物价因素造成的医疗器械积压负责。

五、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监 督执行。

办公室主任职责

一、在总经理领导下,进行本公司行政事务和办公事务的质量管理 日常工作。

二、认真贯彻国家有关医疗器械质量管理工作方针、政策,研究制定落实措施。

三、协助总经理进行公司组织结构的设置及职能分配,协调好各部 门的关系。传达、落实公司会议精神和各项工作任务。

五、对公司的经营管理工作提出改进措施,对在工作中取得成绩的 集体或个人提出奖惩意见。

六、组织开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或 培训工作,并建立档案。

七、每年组织在质量管理、验收、养护、保管等直接触医疗器械的岗位工作的人员进行健康检查,并建立健康档案。

质量管理员职责

一、树立“合法经营、质量为本”的观念,负责公司医疗器械经营 质量管理方面的具体工作,负责公司各部门质量管理工作。

二、对本公司各部门进行不定期巡查,发现质量管理方面违章行为 当场制止。

三、负责指导和监督医疗器械保管,养护和运输中的质量工作

四、规范各种质量台帐和记录,汇总质量情况,负责对上报的质量 问题进行复查,确认处理。

五、负责建立医疗器械产品档案。

六、负责处理医疗器械质量查询,做好医疗器械质量查询记录。对 ,及时查出原因, 客户反映的质量问题填写“质量查询登记表” 迅速予以答复解决,并按整理查询情况报送质量和业务部门。

做到件件有交待,桩桩有答复,并协助研究整改措施。

七、配合业务部门做好用户访问工作,广泛收集用户对医疗器械质 量、工作质量、服务质量的评价意见并分析处理,做好访问记 录,建立用户访问档案。

八、负责不合格医疗器械报损前的复核及报废医疗器械处理过程的 监督工作,做好不合格医疗器械相关记录。

九、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。

十、负责收集和分析医疗器械质量信息,并作好信息反馈工作。

质量验收员职责

一、严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,负 责医疗器械入库验收工作。

二、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收,在入库凭证 上签字,与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。

三、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其 他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部 处理。

四、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证 明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。

五、验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出 厂检验合格证明。

六、验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗 器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合 法的相关证明文件。

七、及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。

八、自觉学习医疗器械质量专业知识,努力提高验收工作水平。

采购员职责

一、牢固树立“质量为本”思想,坚持“按需进货,择优采购”的 原则,把好进货质量关,对盲目购进造成积压变质的负具体责 任。

二、认真审查供货单位及销售人员的法定资格,对供货单位的质量 进行调查评估,签订质量保证协议。必要时配合质管部门对其 进行现场调查认证,确保购进医疗器械的渠道的合法性。

三、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货 单位索取合法证照、医疗器械注册证、医疗器械制造认可表审 核资料。

五、采购进口医疗器械应索取符合规定的,加盖了供货单位质量管、理机构原印章的《进口医疗器械注册证》《进口医疗器械检验 报告书》等复印件。

六、了解供货单位的生产或经营状况、质量状况,及时反馈信息, 为有关部门开展有针对性的质量把关提供依据。

七、购进医疗器械应向供货单位索要合法票据,并按规定建立购进记录,注明医疗器械的购货日期、品名、规格型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产厂家、供货单位、单价、数量等项内容。购进记录应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。

销售人员职责

一、认真学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例,规范销 售工作行为。

二、严格选择销售对象,不允许将医疗器械销售给无合法证照的或 证照不全的经营单位或无《医疗机构执业许可证》的医疗单位, 防止医疗器械流向非法经营单位。

三、了解本公司库存医疗器械的质量、数量情况,正确向用户介绍 医疗器械的用法和性能,不得虚假夸大和误导用户,医疗器械 营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法规,宣传的内 容必须以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械使用说 明书为准。

四、销售医疗器械应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票 据应按规定保存,建立医疗器械销售记录,记载医疗器械的销 售日期、品名、规格型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有 效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录 应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。

五、对效期较近,库存较长的合格产品,要积极推销,避免损失。

六、定期征询和反馈用户对医疗器械质量和服务质量的评价意见,做好用户访问工作,配合有关人员处理客户的查询意见,为质量改进提供市场质量动态信息。

养护员职责

一、在质管部门的技术指导下,具体负责在库医疗器械的养护和质量检查工作。

二、坚持“预防为主”的原则,按照医疗器械质量性质和储存条件 的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行分 类,合理存放。

三、养护人员对在库医疗器械进行“三三四”循环养护检查,并做 好温湿度记录和养护记录。在循环检查中,对下列情况的医疗 器械进行重点养护(1)首营品种(2)近效期的品种。

四、养护检查中发现质量有问题医疗器械,应挂黄牌暂停发货,并 填写质量复检通知单,填写“停售通知单”,经质管部门复检 后,不合格的放入不合格品区;
合格的摘除黄牌,填写“解停 ,继续销售。

售通知单”

五、做好仓库温湿度记录和调控工作,保证库房温湿度符合医疗器 械的储存条件。

六、正确使用养护、保管、计量设施设备,并定期检查维护保养, 确保正常运行。

七、负责建立医疗器械养护档案。

八、自觉学习医疗器械业务知识,提高养护工作技能,日常工作中 要指导保管人员对医疗器械进行合理储存。

认真填写近效期医疗器械催销表,每季对库存养护检查和有有效期的医疗器械的储存情况进行质量信息的统计分析,摸索规律,提高养护工作技能。

保管员职责

一、保管人员应熟悉医疗器械质量性能和储存要求,实行分区分类 管理。

二、保持库房整洁,堆垛牢固、美观,规范操作,怕压医疗器械应 控制堆放高度,对因保管不善而造成医疗器械损坏的事故负具 体责任。

三、配合养护人员进行库房温、湿度的监测和管理。

四、购进医疗器械入库,凭验收员签章的入库凭证收货;
医疗器械、出库时,认真贯彻“近效期先出”“先产先出”和“按批号发 货”的原则,凭销售清单发至发货区,发现包装破损、过期失 效或其他质量异常情况立即停止发货并及时报质管部处理。

五、对库存医疗器械的色标管理负具体责任。

六、每月底对库存医疗器械进行一次电脑帐、货盘存,保持电脑帐、货物准确一致。

七、销货退回医疗器械经验收合格的,清点后重新入库,并做好记 录。

八、对过期失效等不合格医疗器械必须放入不合格医疗器械区。负责对不合格医疗器械进行有效控制 出库复核员职责

一、按出库凭证依次复核出库医疗器械实物,做到数量准确、质量 完好,包装牢固、标志清晰,把好医疗器械出库关。

二、对发出的医疗器械,复核员要凭单认真核对品名、规格型号、数量、生产厂家、生产批号、有效期、质量状况等。坚持“先 产先出、近期先出”和按批号发货的原则确认无误后,发货员、复核人在出库单上签字,以防错发。

三、建立医疗器械出库复核记录,包括:出库日期、购货单位、品 名、规格型号、批号、有效期、生产厂家、数量、质量状况、发货员、复核员等,医疗器械出库记录应保存到有效期满后二 年或保质期满后二年。

四、复核过程中发现包装破损、污染或其他质量问题的医疗器械, 应拒绝出库。

五、医疗器械出库后,如对帐时发现差错,应立即追回或补损,如 无法立即解决的,应填写查询单联系,并留底立案,认真处理。

财会人员职责

一、财务管理人员要认真学习国家《会计法》,不断更新财会知识 和提高财务管理水平。

二、结合公司实际,正确及时编报财务费用计划,促进企业管好资 金,节约费用,降低成本,加速资金周转,提高经济效益。

三、承付货款,应对付款凭证进行核对,发现无收货章或手续不齐 全时,向相关部门提出疑问,并责成其补办手续。

四、会计凭证、帐薄和报表都要建立档案,妥善保管。保存期满需 要销毁时,须开列清单,经公司财务经理审查后报上级主管部 门批准。

五、定期核对医疗器械,做到帐帐相符,帐货相符,督促相关部门 加速有问题医疗器械的处理,保证库存医疗器械价值与使用价 值的一致性。

六、坚持原则,秉公办事。认真检查、审核、修正公司的财产购置、基建设施设备计划和财产损失的标准、开支范围等是否符合审批权限,手续是否齐全,一切开支报销是否经公司领导人或财务经理批准签字方可报销的原则。

1.依法实施对医疗器械研发、生产、流通、使用环节的监督管理。

2.组织实施医疗器械的国家、行业、注册产品标准和医疗器械分类管理制度,组织核发第一类医疗器械产品注册证。

3.依法实施对医疗器械生产的监督管理,加强医疗器械生产质量控制体系运行情况的监督检查。

4.依法组织实施二类和直接验配三类医疗器械经营企业许可证的核发、换发及变更工作;
负责第三类医疗器械经营企业核发、换发、变更的初审工作。

5.依法加强对全市医疗器械从业人员的教育培训。

6.依法加强对全市医疗器械广告的监测报告工作。

7.组织实施医疗器械不良事件和药品不良反应监测报告工作。

8.监督实施药品生产质量、中药材生产质量、医疗机构制剂配制质量管理规范;
组织实施药品gmp认证的初审工作。

9.组织实施药品生产企业、医疗机构制剂许可证核发、换发、变更的初审。

10.组织实施对药品、药材生产企业和医疗机构制剂室的动态监管和跟踪检查。

11.依法开展对麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品及其他特殊管理药品的曰常监管。

12.监督实施药品国家标准和制剂质量标准。

13.负责新药、已有国家标准的药品、医院制剂、保健食品以及直接接触药品的包装材料、容器注册的技术指导工作。

14.监督实施中药品种保护制度。

15.完成局领导交办的其他工作任务。

企业法人岗位职责

一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关的政策、法规及规定,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,对本公司所经营药品的质量负领导责任。

二、坚持制定本企业方针、目标、规划和计划,建立健全质量责任制,并首先在领导层落实。

三、推进质量体系建设,领导质量体系持续有效地运行,主持质量体系评审。

四、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权、支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。

五、督促检查各级质量责任制的执行情况,表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,处罚造成质量事故的有关人员。

六、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

七、创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品的质量要求相适应。

八、主持质量体系评审工作,按时召开年度质量分析会,听取质量保证部意见,并作出分析。

十、对企业药品质量的情况对存在的问题及时采取有效的措施,推进质量改进。

一、颁发质量手册,质量管理制度汇编和其他质量管理制度性文件。

二、审定企业发展规划,年度生产经营计划;

三、审查企业的年度财务预、决算和利润分配方案以及弥补亏损方案;

四、制定企业增减注册资本、分立、合并、终止和清算的方案;

五、任免企业经理、副经理和其他高级管理人员,并决定其报酬和支付方法;

六、决定对企业经理、副经理和其他高级管理人员的奖惩。

企业负责人职责

一、坚持公司“质量是生命、制度为核心、服务为宗旨、管理出效益”的方针,带领员工认真贯彻《医疗器械经营监督管理条例》等法律、法规和药监部门有关医疗器械质量管理的行政规章,对公司的经营管理、质量管理、人财物管理等负总责。

二、主持制定公司质量方针目标、质量管理制度、经营发展战略和年度任务计划指标,签发质量管理体系文件,并检查督促落实情况。

三、主持本企业质量管理体系的设计建设,协助总经理做QM好质管机构的完善和人员的配备,确定质量环,选择质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进,组织质量管理体系评审,负责考核各部门质量指标执行情况。

四、主持设立公司质量领导组织和管理机构,决定公司质量领导班子和相关质量管理机构人员的聘任。

五、主持公司质量管理体系的建立与评审,负责召开经营与质量工作会议,听取工作汇报,对经营中的质量问题,及时采取有效措施纠正和处理,促进质量工作的改进。

六、主持公司业务经营活动,审定重大经济开支。创造必要的物质、技术条件,使之与质量要求相适应。同时,对经营活动中的质量和效益行使裁决权。

七、根据公司会议决议,行使重大问题的决策权。

八、指导做好公司外部经营环境中重大关系和重大问题的沟通、协调与处理。

九、决定公司个层次管理人员的聘任、考核、奖惩,抓好管理队伍的思想道德、作风纪律、业务技能、工作质量与效率的管理教育,提高公司质量和经营管理效能。

十、在企业内部,行使药品质量否决权。

质量管理人职责

一、是坚持公司“质量生命、制度为核心、服务为宗旨、管理出效益”的方针,认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营企业检查验收标准》等法律、法规及有关政策与行政规章,协调和落实公司全面质量管理,有效实施质量否决权。对公司全面质量建设负主要责任。

二、牢固对立“质量第一”的思想,当经营的数量、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下,求数量和进度,坚持“用户第一”的原则,指导业务经营活动

三、指导公司各部门有效开展质量方针和目标的量化与分解,编制年度质量计划指标,督促质量目标的落实完成、

四、定期组织召开质量分析会议,听取质量动态的汇报,并作出有关质量问题的处理意见。

五、抓好对医疗器械售后服务专员、验收员和保管员的管理教育工作,督导他们尽职尽责抓好经营系统的质量管理,检查督促业务、销售部门工作,坚持购、销货单位必须是持“一证一照”的药品生产、经营单位或持有执业许可证的医疗单位及合法的药品经营企业,建立购销客户档案,提高经营系统的质量保证能力,对经营系统的工作质量负责。

六、指导质量验收、养护和质量查询工作,接受企业内部及有关质量技术问题的咨询。

七、组织起草编制质量制度、质量职责、质量程序及质量记录文件,并保证文件的实施。

八、协调组织公司质量管理体系内部审核及执行质量管理制度的定期检查,组织记录和报告。

九、协调和组织公司质量程序管理、质量信息管理、有关记录和凭证管理、不合格及退货医疗器械管理、质量查询与投诉管理、质量事故、不良事件等管理工作,随时解决医疗器械质量问题。

十、抓好销后退回医疗器械的质量验收的监督管理工作。

一、在掌握经营进度的同时,掌握质量动态,发现质量问题及时与质量部门联系,对重大质量的改进措施在经营系统的实施落实负责。

负责公司各部门之间质量管理相关的有效衔接和工作的有序开展。

二、加强对经营人员的质量教育,并进行质量意识考核。

三、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访,不定期开展信访、走访、质量查询工作。

四、对业务部门新产品或首次经营药品进行审查,登记、收集用户对新产品的质量反映,为生产厂家不断提高产品质量提供信息。

五、负责计量管理工作,对全企业计量准确性负领导责任。

六、逐步建立健全药品质量档案的微机化管理,负责规范企业质量台帐、原始记录、统计报表等。

采购员岗位职责

一、贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关法律、法规和集团公司的质量方针和质量目标。

二、医疗器械采购员须经专业和有关医疗器械法律法规培训,考试合格方可上岗。

三、采购医疗器械要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,做到票、账、货相符。购进记录载明产品名称、注册证号、数量、规格(型号)、生产批号、生产单位、到货日期、有效期、质量状况、验收结论、验收人的呢过。票据和购进记录应保存至超过医疗器械有效期后二年,但不得少于三年。

四、采购时应认真审查供货单位的合法资格和质量保证能力,并索取供货单位的合法证照备查。

五、采购应签订合同,合同中应明确质量条款。

六、建立首营企业关系和采购首营品种应索取相关资料后填写首营企业和首营品种审批表,按规定上报审批,经批准后方可进行首营品种的采购。

七、建立供货客户档案,认真做好药品购进记录,客户档案和药品购进记录应保存三年。

八、配合有关部门做好药品的退货工作。

九、定期对进货情况进行质量评审,每年一次,认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改进。

质量验收员职责

一、对医疗器械质量验收、质量管理负领导责任,指导医疗器械在库的养护工作,接受本公司内部有关质量管理问题的咨询。

二、负责对本公司的首营企业和首营品种质量审核,参与医疗器械采购计划中质量评审。

三、负责建立包含质量标准等内容的药品质量档案。

四、定期或不定期对库存医疗器械进行检查,发现质量问题及时向分管经理汇报,并在职责范围内及时对质量不合格产品的进行审核,对不合格产品的处理过程实施监督。

五、协助企业负责人对本公司出现的质量问题进行查处,负责对质量查询、投诉、抽检、公报和销售过程中发现的质量问题查明原因,制定纠正措施,督促整改,促进质量管理工作水平的提高。

六、根据国家有关的医疗器械、质量协议书和供货单位的原始票据进行逐批验收,并认真填写购进体外诊断试剂和医疗器械质量验收台账,要求对表格中的各项内容不得简写、漏写和错写,验收记录至少保存三年。

七、协助开展对全体员工药品质量管理方面的教育或培训。

八、验收中发现不合格的,应当拒收,不得入库,并移入不合格品区,并详细填写不合格记录。

九、对下列情况行使质量否决权:

(1)供货商证件不全的医疗器械 (2)首营企业未经审核,首营品种未经审批

(3)没有法定指令标准的医疗器械 (4)医疗器械包装运输不符合有关规定的

(5)进口器械无痛批次号检验报告书及未加盖供货单位红章的《医疗器械进口注册证》和《进口医疗器械检验报告单》

(6)其他不符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准》及其他规定的药品、医疗器械及非卖品。

十、负责按照体外诊断试剂质量标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收,并在入库凭证上签字。

一、诊断试剂检验(1)对首营品种用进行内在质量检验。某些项目如无检验能力,应向生产企业所要批号医疗器械的质量检验报告书,或送县以上检验所检验。(2)医疗器械抽样检验的批数,小型企业不少于进货总批次数的1%。(3)医疗器械检验应有完整的原始记录,并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范,记录保存5年。(4)用于医疗器械验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等应有使用和检定记录。

二、验收完毕,必须用胶带将纸箱封好,并在封口处签章,保管员凭此将产品入库。

三、验收中发现不合格的医疗器械不得入库,报质量管理部,内容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章,移入不合格品区,并详细填写不合格记录,记录保存五年。

四、坚持做到下列情况之一的试剂不得入库:三无试剂;
假冒厂牌和商标的试剂;
没有生产检验合格证的试剂;
从工厂自采的又没有同

批号部门确认,做好不合格试剂的隔离工作。

五、规范填写验收记录及有关质量管理台账,出厂检验报告书的产品;
包装不符合要求的试剂及医疗器械;
未加盖供货单位质管机构原印章的《进口医疗器械检验报告单》和《医疗器械进口注册证》的进口试剂等。

六、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门。

七、自觉学习有关医疗器械业务知识,提高验收工作水平。

仓储保管养护员岗位职责 加强“质量第一”的观念,认真执行《医疗器械监督管理条例》

一、等法律法规,保证在库医疗器械的质量。

二、熟悉各试剂性能和储存要求,根据试剂对温湿度不同要求,应分别储存于冷库、阴凉库、常温库。

三、按安全、方便、节约的原则,合理利用仓容,产品堆码整齐、牢固,堆垛五距规范,并按规定做好货位编号及色标管理

四、设立保管帐卡,按批正确记载产品进、出、存动态。保证帐货、帐卡、帐帐相符,及时分析,反馈产品库存结构及适销情况。

五、仓储保管养护员在质量管理员的技术指导下,具体负责医疗器械的养护及质量检查工作。

六、检查库房医疗器械的储存是否符合要求,对医疗器械进行合理陈列并做好温湿度管理工作,根据气候环境变化,及时采取相应的养护措施。

七、负责养护用仪器设备、温湿度检查和监控等仪器设备的管理工作,并做好养护仪器使用记录。

八、坚持预防为主原则,按照医疗器械理化性能和储存条件的规定,结合实际情况,组织好医疗器械的分类存放。严格按“先产先出,近期先出,按批号发货”的原则办理出库。

九、仓储保管养护员要执行催销制度,对近效期医疗器械应填写“近效期医疗器械催销表”,并及时销售,以防过期失效。

十、对因保管不善而造成药品变质和损害的责任人,按公司“质量管理奖惩条例”处理。

一、保管员应随时注意库区的清洁卫生,保持库房及医疗器械的整洁。

销售岗位职责

一、在主管指导下进行工作,认真学习《医疗器械监督管理条例》等法律、法规中有关销售质量管理的条款,规范销售行为。

二、应遵守国家相关法律、法规和职业道德规范。

三、了解掌握医疗市场信息,参加公司经费预算和年终预算,并督促实施,提出合理建议。

四、定期向主管领导汇报销售情况,及时反馈收、支信息。

五、在销售时,正确介绍产品性能、用途、用法、禁忌及注意事项,防止差错、事故发生。

六、对产品的销售宣传资料及广告要求严格执行国家相关广告管理的法律、法规,宣传要求省以上监督管理部门批准的内容为主,不得夸大其词。

七、配合质量管理部建立需货方档案。

八、对用户反映的问题和医疗器械使用过程中发现的问题,要及时报告,并协同质量管理部及时查清原因,做出结论。

售后服务岗位职责

一、以顾客满意为中心,时刻维护公司形象。

二、产品售出后,定期进行质量跟踪及售后服务。及时掌握用户对商品的使用情况。

三、用户产品使用过程中发生的问题要认真对待,及时给以解决并做好相关记录。对出现问题要积极与供货商或生产企业联系,在规定时间内给以回复或调换。

四、负责收集有关技术信息,国家相关技术政策,技术标准。

五、因用户使用不当造成商品损坏,应根据企业有关规定妥善处理。

六、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现质量问题应调查、分析并采取有效的整改措施。

七、对用户进行现场技术指导,包括:设备安装、调试、操作、培训,维护等系列服务。

运输员(含驾驶员)岗位职责

一、认真贯彻《医疗器械监督管理条例》等法律法规,增强医疗器械运输工作的质量意识。

二、运送医疗器械时应按随货同行联仔细核对送货单位、数量、品名、规格、包装、批号、产地、生产企业等并在包装上作出明显标志,避免错送。

三、客户要求退回的医疗器械必须有销售员书面通知,并按通知所列品名、规格、包装、批号、数量交接。

四、医疗器械的交接必须有书面凭证,书面凭证必须有经办人员签名。

五、医疗器械运输时,应针对运送的包装条件及天气、道路状况采取防寒、降温等相应措施,方针产品的破损和质变。需特殊管理的医疗器械按特殊管理规定执行。

六、搬运、装卸医疗器械时应轻拿轻放,严格按照要求堆放。

七、信息技术岗位职责 为建立质量保证体系,根据《医疗器械监督管理条例》的规定,特制定本制度,以确保进、销、存过程中的质量信息反馈顺畅。

八、加强对产品的质量管理,运用微机处理系列对产品进行质量信息管理。

九、质量信息包括以下内容和分类 (1) 指令监督性质量信息:国家和行业有关质量政策、法令、法规等,上级监督机关检查发现的与公司有关的信息。

(2) 质量保证性质量信息:供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况 (3) 同行竞争性质量信息:同行质量措施、质量水平、质量效益等。

(4) 内部自查性质量信息:企业业务经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等,包括医疗器械本身质量、环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。

(5) 客户反馈性质量信息:消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

十、质量信息的收集必须准确、及时、适用、经济。企业内部信息通过统计报表、信息反馈单及职工意见等方法进行收集;
企业外部信息以质量查询函、用户咨询、公共关系、分析预测等形式收集。

一、建立完善的质量信息反馈系统,质量管理科按季填写“医疗器械质量信息报表”并上报主管部门,对突发的质量信息以书面形式24小时内迅速向有关部门反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

二、质量信息实行分级管理:A类信息(指对企业有重大影响,需要企业最高领导作出决策,并由企业各部门协同配合处理的信息)由企业领导决策,由质量信息中心负责组织、传递并监督执行;
B类信息(指涉及企业两个以上部门,需由企业领导或质量管理科协调处理的信息)由企业领导决策或质量管理科协调并监督执行,质量信息中心负责组织传递传递和反馈;
C类信息(只

涉及一个部门,需由部门领导协调处理的信息)由部门决策并协调执行,并将结果报信息中心汇总。

三、建立客户服务流程制度,并建立客户意见本,按时回收意见并对客户意见及资料进行整理,及时对重大问题和存在的质量问题作出处理。

四、建立健全检查制度,重视信息反馈,切实抓好值得的执行和完善。

五、对所负责的信息实行保密原则,不泄露公司机密。

六、各部门应相互协调、配合。 质量跟踪岗位职责

一、对发现售出产品有质量问题或发生不良事件的,应向供应商报告,内容包括:产品名称、规格、型号、批号、数量、发生不良事件的时间、地点、造成的后果、紧急处理情况、原因分析等。

二、如确属共性问题引起的不良事件,产品应在10日内收回,并在质量管理部门的监督下封存。

三、相关的记录和报告应归档保存,不得擅自销毁。

四、特殊品种管理的医疗器械,目前是指国家暂定的8种一次性医疗器械。

五、要严格按照国家药监局的质量跟踪、规定执行。

六、对所经营医疗器械实行质量跟踪指导,对三类医疗器械品种管理的医疗器械进行重点跟踪。

召回岗位职责

一、为加强对本公司医疗器械的监督管理,保障人体健康和生命安全,特制定本制度。

二、质量管理部负责医疗器械召回的管理,其他相关部门协助质量管理部完成相关工作。

三、医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号、或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。

四、本公司应协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达,反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在缺陷的医疗器械。

五、公司经营产品售出后,经信息反馈发现医疗器械存在缺陷的,应当立即报告质量管理部。

六、质量管理部门经确认后立即通知相关部门停止销售和使用。并及时向总经理汇报。

七、质量管理部门通知医疗器械生产企业或供货商,并向所在地药品监督管理部门报告。

八、对于我公司销售的品种,质量管理部应当协助医疗器械生产企业开展有关医疗器械的调查评估,并提供有关资料。

九、根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:
1) 一级召回:使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的 2) 二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起短暂的或者可逆的健康危害的。

3) 三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要找回的。

十、接到《召回通知》后,由销售部及时召回,其中一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内。

一、质量管理部对召回医疗器械处理应有详细的记录。在召回完成后,应当对召回效果进行评价,评价结果存档备查。

医疗器械不良事件岗位职责 保障广大人民群众身体健康和生命安全,促进上市医疗器械的合理使用,为医疗器械上市后的监督管理提供科学依据,特制定本制度。

一、医疗器械性能及功能出现故障或损坏,产品的固有风险,标签及使用说明书存在错误或缺陷,医疗器械上市前研究的局限性等原因都可能导致不良事件的发生。

二、质量管理部为医疗器械不良事件监测管理部门,负责收集分析,整理上报本企业的医疗器械不良事件消息。

三、各部门应做好售后服务工作,认真仔细做好顾客整理投诉工作,加强收集医疗器械不良事件信息,填写“医疗器械不良事件报告表:,如发现严重的可疑的医疗器械不良事件,应及时向质量管理部上报,质量管理部经核实无误后及时上报辖区内食品药品监督管理局,同时上报省级药品不良反应监测中心。

四、质量管理部每季度汇总《医疗器械不良事件报告表》,对确认出现不良事件的三类医疗器械品种提出处理意见,及时向生产企业、采购部发出通报。每年汇总项所辖市食品药品监督局部门汇报。

1.管库人员在科长的领导下,负责全院500元以下器械的筹划、供应、管理工作,做医疗保健抢救器材的供应。2.按照医院规定,及时、正确地执行各项登记、统计、预算和报表。经常和科室保持联系,解决存在的问题。3.对消耗物品一季度盘点一次,半消耗物品(金属)半年核对账物一次,发现问题及时检查,保证账物相符。4.每月5~25日发放常用器材。发货时以各科请领数为基础,按库存情况,在不影响各科正常工作情况下,酌情增减。一般情况不补发,补发报据货源情况,如手套、缝线、X光胶片等,到货后便及时通知领取。5.库房管理人员根据当月和各科填写的请领单及库存情况认真填写采购单,书写要清楚正确。如品名、规格、数量,特殊的要写清厂家,经查对后每月30日前交采购人员执行。6.按入库凭证及时验收核对入库、归位。应按有效期远近存放,并在入库单上签字方可生效。若有问题(质量等)在二日内向采购人员提出,由采购人员对外交涉。7.常用器械库要有三个月St存量、急救器材r:存半年量。若有短缺要多方联系,及时处理并做好记录,特殊情况及时上报,避免影响抢救工作。8.对库存器材要妥善保管,经常检查,定期清仓,随时掌握数量、质量情况。发现近效期药品提前三个月上报,提出处理意见,解决后向院汇报处理结果。9.对收旧、报废物品要根据修理人员填写报废单方可报废或换发。科室需增加基数时应写报告,经领导指示后方可增补发放。10.管库人员每月要争取1~2次到医药公司等单位了解市场信息、了解新品种,为临床提供市场情况。11.年终填写原、收、付、存表,详细对账、盘库。对照上一年原、收、付、存表写出小结。12.保持库房整洁,保证阵物安全,存放有序。管库人员不得向外泄露物资库存情况。外来人员未经许可不得进入库房。库房内不许存放私人物品,禁止库房内吸烟和存放易燃物品。

医疗器械设备使用人员岗位职责

1.对使用的医疗器械设备,制定相应的管理制度、操作规程,做到专人负责,具体落实。

2.配合器械科进行医疗器械设备的安装、调试、验收、日常维护和保管等各项日常维护。保障医疗器械设备处于良好、安全的运行状态。

3.掌握器械设备的性能、使用,进行应用功能的开发。

4.负责医疗器械设备使用中的可疑不良事件的登记报告工作。

5.做好设备的配件登记,使用管理工作。

医疗器械经营组织机构图

总经理副总经理财务部 综合部质量管理部销售服务部会计采购员质量管理员业务员出纳库管员质量验证员客服员售后服务

沈阳光彩生物科技有限公司

组织机构职能

(一) 总经理

1.负责公司的全面工作,向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重

要性,提高全员的质量意识。

2.明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系,确保组织的内部

沟通。

3.负责批准年度培训计划及合格供方名单。

4.负责批准重大不合格品的评审结论和重大纠正和预防措施。 5.对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律、法规要求负责。

6.负责执行警戒系统中的相关规定及发布符合性声明。

(二) 质量管理部 质量负责人职责:

1.负责按照GB/T19001-2000和YY/T 0287-2003标准要求建立本公司的

质量管理体系,并采取一定措施保持其有效性;

2.及时收集并正确理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量管理

的决定,确保经营的产品质量符合相关规定要求以及顾客要求;

3.负责产品质量管理工作,制订产品质量检验相关文件;

4.收集、分析产品在销售和使用过程中的质量异常信息,并进行及时处

理;

5.负责产品的入库验证工作;

6.负责质量管理体系文件和记录的管理。

质量管理员职责:

1.贯彻执行医疗器械质量管理的有关法律法规和行政规章。 2.起草企业各项质量管理制度,并指导、督促制度的执行。

3.在产品采购进货、检查验收、储存养护、运输等环节行使监督管理, 对医疗器械行使否决权。

4.负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核。

5.负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。 6.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

7.其他与质量管理相关的工作。

质量验收员职责:

1.严格执行产品质量验收制度,对检验和试验结果的正确性、符合性

负责,对错检、漏检负责。

2.负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督。 3.有权对不合格商品拒签,有权对不合格供方进行否决。

4.建立真实、完整的验收记录,并妥善保存。

5.协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。

(三) 财务部 会计职责:

1.认真贯彻执行国家有关的财务管理制度和税收制度,执行公司统一的财务制度。

2.建立健全财务管理的各种规章制度,编制财务计划,加强经营核算管理,反应、分析财务计划的执行情况,检查监督财务纪律执行情况。 3.积极为经营管理服务,通过财务监督发现问题,提出改进意见,促进公司取得较好的经济效益。

4.编制和执行预算、财务收支计划、信贷计划,拟定资金筹措和使用方案,开辟财源,有效地使用资金。

5.进行成本费用预测、计划、控制、核算、分析和考核,督促本公司有关部门降低消耗,节约费用,提高经济效益。

6.积极主动与有关机构沟通,及时掌握相关法律法规的变化,有效规范财务工作,及时提供财务报表和有关资料。 7.完成公司交给的其他工作。

(四) 综合部

1.坚持按需进货,择优选购,把好进货第一关。 2.制定采购计划,采购过程中比价、议价的处理事宜。

3.对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任。

4.了解供货单位的质量状况,及时反馈信息,为质量管理部开展质量控制提供依据。

5.签订购货合同时,必须按规定明确必要的质量条款。

6.购进产品应开具合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。

7.按照产品的类别、理化性质和储存要求做好分类、分库或分区储存,对因储存保管不当而发生的质量问题负责。

8.按安全、方便、节约的原则,整齐牢固堆垛,合理利用仓库容量,并按规定做好货位编号,每批数量清楚,标识明显。

9.按批正确记载产品进、出、存动态,保证帐货相符,坚持动态复核,日记月清,月对季盘,并及时分析、反馈产品库存结构进销情况。 10.做好在库产品的效期管理工作,严格按“先产先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。

11.做好库房温湿度记录工作。自觉学习仓储保管知识,提高工作技能。

12.配合维护员做好维护工作,发现质量有异,未确定合格前不应发货。

已通知停售产品不得发货。

13.凭规定的凭证收发产品,不错不漏,并做好复核记录,不准凭白条、

口诉收发商品。

14.发现短缺、差错应迅速查明原因,逐级汇报,审批处理。

15.经常保持库房整洁、堆垛整齐、不倒(侧)放、乱放、做到轻拿轻放,

文明作业。

16.搬运和堆垛应严格遵守产品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压

产品应控制堆放高度,定期翻垛。

采购员职责

1.对立“质量第一”的观念,严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规,坚持“按需进货,择优采购”的原则,把好进货质量关;
2.对公司依法经营、规范市场行为承担主要责任;

3.认真审查供货单位的法定资格,其“证照”应符合有关规定要求,并提供盖公章的“证照”复印件。了解其履行合同的能力签订质量保证协议。确保购进渠道的合法性;

4.签订购销合同时必须按规定明确必要的质量条款,并对所购进商品的质量负责;

5.负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案;

6.对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和随批出厂检验报告单等审核资料;

7.按规定填写购进记录,要字迹清晰,内容真实,批号、数量准确,并对正确性负责按规定保存备查。 库管员职责

1.对立“质量第一”的观念,认真执行《医疗器械监督管理条例》等法 律法规,保证在库商品的储存质量,对仓储管理过程中的商品质量负主要责任;

2.负责对库房储存条件的监测,并采取正确措施有效调控;

3.按照商品的理化性能和贮存条件分类分区储存,对因储存不当发生质量问题负责;

4.凭验证员签字或盖章的入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清,予以拒收并报告质量管理部;
5.按安全、方便、节约的原则,整齐、牢固堆垛,合理利用仓容并做好货位编号、层批数量、色标明显;

6.商品应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开隔垛,并有明显标志,对不同批号商品不得混垛;
7.设立保管帐卡,按批正确记录商品进、出、存动态,保证帐货、帐卡、帐帐相符,坚持动态复核,日记月清,及时分析,反馈商品库存结构及适销情况;

8.做好效期商品管理工作,半年内到效期商品按月填写效期催销表,严格按先进先出的原则办理出库;
9.做好库房温湿度管理工作;

10.严格按先产先出、近效期先出、按批号发货的原则办理出库;
11.做好医疗器械出库复核管理工作,严格把好商品出库质量关。

(五) 销售服务部

1.制定公司产品的市场规划及营销策略,树立公司的企业形象。 2.积极努力开拓市场,提高市场竞争力,促进公司经营业绩提升。

3.做好客户管理工作,组织负责客户档案管理和客户信用管理工作。

4.销售人员要熟悉产品的工作原理、结构特点,掌握安装、调试与操

作使用方法,学习营销知识。

5.负责跟踪产品质量,及时反馈用户意见。对用户维修要求必须及时

报告,争取所派出的售后服务人员根据路程远近能在24-72小时之

内赶到用户所在地,尽快排除事故解决问题,做好售后服务工作。

业务员职责:

1.组织签订本公司产品的销售合同,组织主持合同评审,对合同评审

的记录归档、查阅负责;

2.做好客户管理工作,组织负责客户档案管理和客户信用管理工作;
3.定期对客户进行回访和沟通交流,时刻掌握客户的需求变化。

售后服务员职责:

1.及时对售后出现质量问题的产品进行维修,并做好相应的维修记录;
2.按公司的相关规定要求和顾客的要求,对售后的产品进行维护和保 养,并做好维护记录。

企业负责人岗位职责

一、目的

为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本公司的企业负责人岗位职责的管理。

三、职责

法定代表人负责本制度的贯彻执行。

四、内容

㈠、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,全面负责公司的企业管理工作,确保医疗器械的质量。

㈡、负责签署起草或修订公司各项质量管理制度及签署颁发后负责组织实施并指导督促执行。

㈢、负责向各相关方承诺:

以顾客为中心,履行职责,领导到位,身体力行,全员参与,不采购不合格品,不交付不合格品,对顾客提出的质量问题,及时排查解决。

㈣、企业负责人通过以下活动,以证实履行承诺:

a) 在了解顾客、法律法规要求的基础上,利用各种沟通方式向公司全体员工传达满足顾客要求和法律法规的重要性,使其理解并在工作中得以体现;

b) 结合公司的宗旨,制定、批准、发布质量方针;

c) 依据质量方针和公司实际情况,制定质量目标;

d)主持管理评审,促进质量管理体系持续改进,确保其适宜、充分、有效;

e)确保资源的获得。

㈤、以顾客为关注焦点:

公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。企业负责人确保:以增强顾客满意为目的,识别、确定和满足顾客的要求。

a) 企业负责人在实施质量管理,进行质量策划,制定质量方针、质量目标等活动中以增加顾客满意为目的;

b) 通过市场调研、预测和执行,确定顾客要求和期望;

c) 将顾客要求和期望转化为具体的质量要求,同时注意顾客产品质量形成过程中管理要求,包括信息方面的要求;

d)在组织内部充分沟通,使有关人员了解顾客的要求,并为实现顾客要求作出努力;

e)收集顾客信息,并利用信息实施改进;

f)企业负责人亲自参与对特定顾客要求的确定。

质量负责人岗位职责

一、目的

为了明确本企业质量管理员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本公司的质量管理员岗位职责的管理。

三、职责

质量部负责本制度的贯彻执行。

四、内容

(一)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

(二)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

(三)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;

(四)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

(五)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

(六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

(七)组织验证、校准相关设施设备;

(八)组织医疗器械不良事件的收集与报告;

(九)负责医疗器械召回的管理;

(十)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

(十一)组织或者协助开展质量管理培训;

(十二)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

采购人员岗位职责

一、目的

为了明确本企业采购人员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本公司的采购人员岗位职责的管理。

三、职责

质量部负责本制度的贯彻执行。

四、内容

㈠、在公司负责人的领导下开展医疗器械的采购工作,树立“质量第一”的思想观念,坚持“按需进货,择优进货”的原则,把好医疗器械采购质量关。

㈡、对发生业务的供货单位,采购人员应认真审核供货单位的法定资格,并考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理组对其进行实地调查,签定质量保证协议,确保供货单位的供货质量。

㈢、签订医疗器械购货合同时应严格执行有关规定,保证医疗器械进货合同的合法性和有效性。

㈣、负责配合质量部搞好首次经营品种和首营企业的审核工作,根据《首营企业审核管理制度》向供货单位索取必要的证明材料及样品等,参与建立完整的供应方审核档案。

㈤、负责随时了解供应商的生产状况及质量管理情况,及时反馈质量信息,为质量部开展有针对性的质量把关提供合理参考依据。

㈥、根据质量部的质量建议并结合销售部的销售情况,合理进货,保证医疗器械进货行为的有效合理性。

㈦、采购人员应积极学习医疗器械经营监督管理政策法规,不断提高自身素质和业务水平。

验收人员岗位职责

一、目的

为了明确本企业验收人员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本公司的验收人员岗位职责的管理。

三、职责

质量部负责本制度的贯彻执行。

四、内容

㈠、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好医疗器械产品验收入库质量关。

㈡、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械产品逐批进行验收,有效行使否决权,质量不合格的医疗器械产品不得入库。

㈢、验收医疗器械产品应在符合规定的待验区进行,并及时验收完毕。

㈣、应按照医疗器械产品验收抽样原则的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性,验收完毕,应将抽样产品包装复原,并标明抽样标记。

㈤、验收时应对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,产品包装中应有产品合格证。

㈥、验收医疗器械产品时,其包装的标签应以中文注明产品的名称、以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件。

㈦、验收首营品种,应有首批到货医疗器械同批号的出厂检验报告书。

㈧、规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范,验收记录保存至少超过医疗器械产品有效期一年。

仓储人员岗位职责

一、目的

为了明确本企业仓储人员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本公司的仓储人员岗位职责的管理。

三、职责

质量部负责本制度的贯彻执行。

四、内容

㈠、按照医疗器械储存性质的要求,对医疗器械进行合理分类储存。

㈡、负责对库房储存条件进行监控,在养护员指导下做好库房温湿度管理工作,每天上午9-10时和下午3-4时,各定时记录一次库房温、湿度,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施予以调整。

㈢、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,予以拒收并报告质量管理员。

㈣、搬运和堆垛应严格遵守医疗器械外包装图示或标志的要求,规范操作。怕压医疗器械应控制堆放高度。五距规范(垛与垛,垛与墙、垛与地、垛与粱、垛与柱),合理利用库容。

㈤、做好货位的合理调整使用及色标管理。

㈥、医疗器械 应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码,并有明显标志,不同批号医疗器械不得混垛。

㈦、负责对不合格医疗器械进行有效控制,专人专帐管理;
对不合格医疗器械必须放入不合格医疗器械区,作出明显标志,并根据不合格医疗器械管理制度的规定,参与不合格医疗器械的报损、销毁工作。

㈧、严格按先进先出、近有效期限先出、按批号发货的原则办理出库。

㈨、对质量不合格的医疗器械,暂停发货,并采取有效的控制措施,报质量管理员进行质量复查。

销售人员岗位职责

一、目的

为了明确本企业销售人员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本公司的销售人员岗位职责的管理。

三、职责

质量部负责本制度的贯彻执行。

四、内容

(1)组织对供方的评定,以及对合格供方的评估档案和供货业绩管理并负责合同签订事宜;

(2))负责编制采购计划,按数量、质量要求采购,负责与供方的协调,联系工作;

(3)负责销售目标及营销策略的制订工作;

(4)负责销出商品的可追溯性记录;

(5)负责商品售后服务的实施和管理,并负责顾客反馈信息的收集工作;

(6)负责顾客要求的识别和沟通工作,明确顾客需求,传达顾客对商品质量要求的信息,促进商品质量的控制和提高。

(7)、掌握销售过程的质量动态,积极向质量管理员反馈信息。

(8)、服从质量管理员的质量否决。

售后服务人员岗位职责

一、目的

为了明确本企业售后服务人员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本公司的售后服务人员岗位职责的管理。

三、职责

质量部负责本制度的贯彻执行。

四、内容

㈠、售后服务人员必须建立客户档案、认真执法、服务周到、维护企业形象。

㈡、每次售后服务应事先做好充分准备,明确售后服务的目的、对象、内容、方式以及售后服务承诺,拟订售后服务记录和档案管理,认真执行用户意见处理制度,并做好归档。

㈢、对售后服务应有专人负责,实地服务为主,异地服务为辅,灵活掌握,让客户满意。

㈣、对产品售后送货、培训负责。

㈤、建立销售记录。

㈥、对用户来函、来电、质量投诉、登记、信息反馈、处理意见及处理结果负责。

计算机管理员岗位职责

一、目的

为了明确本企业计算机管理员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本公司的计算机管理员岗位职责的管理。

三、职责

质量部负责本制度的贯彻执行。

四、内容

㈠、正确操作和使用计算机,经常保持计算机良好的工作状态。

㈡、严格遵守计算机信息系统维护及使用管理制度。

㈢、每月定期限做好数据收集工作。

㈣、认真做好数据保密、数据备份工作。

㈤、每月十日前将企业经营品种信息上传至食品药品监督管理局。

㈥、重大安全事件和应急处理,确认计算机出现重大安全事件,必须果断控制措施,采取应及时报告质量管理人和企业负责人。并认真做好善后处理工作。

㈦、不得让任何无关人员使用自己的计算机,不要擅自或让其他非专业技术人员修改自己计算机系统的重要设置。

㈧、对数据进行日常维护,保持数据在服务器中的容量。

1.在院长(分管院长)领导下,负责领导本科各项工作。2.负责组织全院医疗仪器设备、器械、卫生材料的采购、供应、管理、维修工作,保证医疗、护理、教学、科研、预防工作的顺利进行。3.审查各科室提出的医疗仪器、器械的请购计划,组织有关人员汇编、制定采购计划,报请院长审批后实施。4.了解、检查各科室对医疗器械的需要和使用、管理情况,做好合理供应和调配,发现问题,及时处理。5.组织有关人员对购入、调入的国内外贵重仪器设备进行验收、鉴定工作,组织建立贵重仪器管理和使用制度,督促使用人员严格执行操作规程,发挥仪器的应有效能。6.负责本科业务训练,掌握本科人员的工作、思想情况,做好思想工作,并向院长提出释升、奖惩意见。副科长参照并协助科长负责相应的工作。

市场部人员岗位职责

一、市场部职能

1.实现企业销售目标。 2.制订和实施销售计划。

3.销售管理;
销售政策的制订与施行,销售人员管理。

4.市场调研与市场预测。

5.策划。

6.销售工作的监察与评估。

二、市场部经理职责

1.服从上级领导,及时完成下达任务。 2.全面负责市场部日常管理工作。

3.制订销售政策和销售计划(年、季、月)。

4.组织和指导销售人员的工作,对销售人员的业绩进行考评。 5.对销售工作的监察,处理客户问题,审核业务往来单位,建立信息反馈制度负有领导责任。

6.定期总结工作,并向厂长提交工作报告。 7.市场开发。

8.对工作中存在的不足进行反思,不断调整销售政策,管理制度和销售计划。

9.领导开展市场调查与市场预测、策划等工作。 10.协调本部内部各部及本部与其他部的关系。

11.其他临时性工作。

三、市场部经理助理职责

1.服从市场部经理领导,及时完成下达任务。 2.协助市场部经理处理日常管理工作。

3.协助市场部经理制订销售政策及销售管理制度。 4.审核业务往来单位。

5.对市场监察、客户问题处理,建立信息反馈制度,市场调查与预测与策划负有指导责任。

6.协调内部各部与本部与其他部门的关系。 7.其他临时性工作。

四、市场调查人员职责

⒈服从市场部经理领导,按要求完成下达任务。

⒉对本企业产品进行调查:产品的功效、质量、品牌、包装、生产成本;
目前执行的价格政策和价格管理制度;
产品的市场份额、销量;
广告、推销、公关策略和配销渠道;
供应商调查及原辅料价格调查;
营销业绩评估调查。

⒊ 对竞争企业的调查:产品的功效、质量、品牌、包装、生产成本;
价格政策、促销投入、配销渠道、市场份额。

⒋ 国家政策法规导向、医药改革方向、调查。

⒌ 市场发展趋势,总体特征调查。

⒍ 医院、医生、患者的需求特征调查。

⒎ 新产品、新技术开发方向调查。

⒏ 经销商资信能力调查,(可由业务员完成)。

⒐ 建立情报搜集网络。

⒑ 建立情报资料库和档案管理制度。

⒒ 对调查资料进行整理、分析和科学预测,定期提交调查报告。

⒓ 保守商业机密。

⒔ 其他临时性工作。

五、业务主办职责

⒈ 完成市场部经理下达的销售任务,负责辖区内医院的开发、进药、回款。

⒉ 协调企业与医院、医生、药房、采购的关系,以及企业与经销商、经销商与医院的关系,保证销售渠道畅通与稳定,准确掌握药品销量。

⒊ 制订月销售计划,报市场部经理,协助市场部制订阶段性销售计划。

⒋ 及时反馈市场信息情报,向市场部提出合理化建议。

⒌ 遵守企业销售管理制度,服从市场部经理的领导,配合其他相关部门及人员的工作。

⒍ 保守企业商业机密。

⒎ 离开本工作岗位前将所负责销售产品货款收清,并完成所有工作交接。

⒏ 宣传、介绍和推广企业产品(医、患、商),树立良好的产品形象、品牌形象、企业形象。

⒐ 对所销售的药品负责。

六、策划人员职责

⒈ 服从市场部经理领导,按要求完成下达任务。

⒉ 就建立企业长期发展战略规划,并因之制定中、近期经营规划,提出建议及咨询意见供决策层参考。

⒊ 对营销、产品开妇、促销、广告、公关、配销渠道管理、业务员管理、价格管理及其他营销政策管理提出策划方案。

⒋ 建立企业形象识别系统(CIS)。

⒌ 参与和指导市场调查与信息情报的搜集整理。

⒍ 就管理政策调整和制度创新提出建议。

⒎ 就企业经营活动出现的新问题提供紧急解决方案。

⒏ 保守商业机密。

⒐ 其他临时性工作。

七、客户档案管理人员职责

⒈ 服从市场部经理领导,按要求完成下达任务。

⒉ 根据业务员反馈的客户资料经市场监察人员核实后,据《客户档案管理制度》建立客户档案。

⒊ 严格保守商业秘密。

⒋ 根据信息反馈管理人员及市场监察人员、业务员提供的资料及时更新客户档案。

⒌ 客户档案评估,及时、准确向市场部经理提供依据。(或:非现款交易方式应经历"签字"程序)

⒍ 其他临时性相关工作。

八、信息反馈管理人员职责

⒈ 服从市场部经理的领导,按要求完成下达任务。

⒉ 接待商业及医院客户,解答客户疑问。

⒊ 处理客户不满,向市场部经理汇报并协调相关部门处理和解决问题。

⒋ 经常与业务员及客户保持联系,及时处理业务人员在销售过程中出现的问题。

⒌ 搜集业务人员、客户对企业销售政策、销售策略、管理制度等方面的信息。

⒍ 建立信息反馈资料库,建立信息反馈通报制度。

⒎ 定期将搜集的反馈信息总结整理,汇编为报告,上报市场部经理及厂长。

⒏ 保守商业机密。

⒐ 其他临时性工作。

九、市场监察人员职责

⒈ 服从市场部经理的领导,按要求完成下达任务(或可直接向厂长负责)。

⒉ 对销售政策的确实施行,销售人员的经济行为进行监督和考评,作为市场部经理考评业务员业绩的依据之一。

⒊ 对商业客户的资信能力进行考评,定期访问客户。

⒋ 对反馈信息的处理和解决负有监督和执行职责。

⒌ 对销售人员的市场开发及其能力培养负有传、帮、带的义务。

⒍ 定期深入市场进行调研,并向市场部经理及厂长提交调查报告。

⒎ 保守商业机密。

⒏ 其他临时性相关工作。

十、发货(内勤)人员职责

⒈ 服从市场部经理的领导。

⒉ 严格执行《发货管理制度》。

⒊ 负责将市场部的有关指令,文件及资料发放到各片区经理及业务员手中。

⒋ 根据盖有发货专用章及市场部负责人签字的发货单发货。

⒌ 建立发货与退货台帐,根据市场部经理及助理的指令及时将货物发往各指定市场。

⒍ 发货前根据销售合同核对发货品种、规格、数量、发货单位及地址等内容,核对无误后按时、按量、及时、准确发货。

⒎ 发货后根据货运回执复印件(厂方送货的应有客户签收的送货单)登记入帐,并及时将运单寄交客户,同时通知业务员。

⒏ 及时取回各类退货,登记入帐并详细记录退货原因。

⒐ 发货单应由业务员签字负责,特别是在无合同销售时必须有业务员签字负责。

⒑ 每月按时整理原始单据装订成册,建档管理。

⒒ 每月26日向市场部经理及助理递交当月发货及存货情况的书面报告。

⒓ 做好市场部业务电话登记工作。

⒔ 保守商业机密。

⒕ 其他临时性工作。

一、起票人员职责

⒈ 服从市场部经理的领导。

⒉ 根据销售合同规定的品种、规格、数量等填写调拨单(或发货单),业务员签字后报市场部负责人审批。

⒊ 现款现货业务应到财务部门交清货款后凭财务部门出具的现金收讫凭据开具产品调拨单;
或先起票,由财务部门派专人随货同行,收款后交货。

⒋ 建立健全各类台帐,分设总帐及明细帐。往来客户应按《客户资信能力分类档案管理制度》的规定进行分类管理。

⒌ 每旬与财务部门核对台帐,及时掌握回款情况;
随时掌握产品库存情况。

⒍ 每月25日向市场部经理及助理递交当月发货及存货情况、回款情况的书面报告。

⒎ 每月按时整理原始单据及合同,装订成册,建档管理。

⒏ 填写票据及登记台帐应做到字迹工整清晰、准确无误,不得随意涂改。

⒐ 保守商业机密。

⒑ 其他临时性工作。

市场部

市场部关注的是整体市场的均衡,可持续发展;
具体的工作包括市场研究,品牌宣传,销售促进活动的策划和实施以及销售员培训等;
销售部关注的是每期的销售业绩和利润;
具体工作就是拜访客户,推荐产品等。

关于市场部和销售部的功能和职责问题,现在很多企业,甚至包括一些营销工作者仍然纠缠不清,现在很多公司都设立了营销部与销售部;策划部,市场推广部和销售部;企划部,品牌推广部和销售部等等,根据本人的理解,其实这些概念部门不应该并列,正确的应该是营销部门下设市场部和销售部,上面并列的哪个营销部其实在的功能应该是市场部的工作.而策划,市场推广,品牌推广也好,应该是属于市场部的工作.而营销工作者也往往把“销售”(一般认为是比较低级的市场运作)和“营销”(一般认为较高级阶段的市场运作)作为一种层次上的区别。

营销涉及的范围很大,在此我不想多做阐述,只想说一下市场部与销售部的工作区别:
1.工作目标:

市场部的目标是树立品牌,扩大品牌知名度、提升美誉度,给消费者提供产品购买的理由和刺激,而销售部的工作目标就是如何把产品送到消费者的面前,并成功的收回资金,实现商品的价值; 2.层次:

市场与销售就是“战略”和“战术”的关系,市场部涉及销售的方方面面,包括销售前,中,后的市场调查;营销方案的制定;产品定位和品牌推广方案;价格制定;渠道开发和促销的政策制定;售后服务政策等等,是全局统筹的工作,是战略层面的事情.销售部工作主要是将市场部研究规划出的产品按设计好的渠道和价格以及促销宣传方式具体实施,管好渠道畅通,物流、资金流安全畅通即可。是战术实施方面的事情。一个是策略制定,一个是执行,形象一点就是人的脑部与手脚的关系; 3.全局和局部:

市场部考虑的是全局性的,所代表的就是整体利益。因此除了销量外,还有品牌知名度、品牌美誉度等。考核标准也是难以确定和具体量化的。而销售部的工作就是体现在货物的销售和回款的多寡; 4.理论和实践:

由于两个部门的工作内容个性质不同,市场部往往是进行的务虚的“理论工作”,销售部往往进行的是“务实的实践工作”; 5.长远利益和短期利益:

市场部的市场策略研究、品牌规划建设一般都是以年度、五年度甚至十年度为一个检验周期。所以关系的是企业长远的利益。而销售部的销售往往是以月、季度、最多是年度为单位的。所以关系到的是企业的短期利益。

企业的销售部门与市场部门是企业营销的两大基本职能部门。市场部门的任务是解决市场对企业产品的需求问题,销售部门的任务是解决市场能不能买到产品的问题,这两个问题同时作用于市场,就是我们今天所做的市场营销工作。市场是企业的龙头,是企业实现产品变成资金、变成利润的主要职能部门;
企业生产产品数量、生产产品品种、生产产品规格、产品包装、产品外观等等必须以市场为导向。这些观念已被我们的国内企业接受。有的国内企业已将这些观念在市场实战运用自如,倍尝甜头。

但是,到了20世纪末,一切都在快速发展,于是股东、企业、企业家、职业经理人又觉得这样销售太慢,在寻找诸如“肥*粉”、“丰乳剂”之类的快速成长添加剂加速销售额、销售量的增长,实现利润的最大化。企业纷纷设立市场部或企划部,进行了第二次营销行动。将广告、策划、宣传、创意、品牌、形象、市场定位等视为神明,认为“广告一响,黄金万两”。有的企业运用市场及广告到了惊天动地的地步,一年之内投入广告一个亿、五个亿已经司空见惯。

纵观百年国际著名消费品公司,都是一步一个台阶、一步一个脚印地发展市场,稳步地增长销售。这些公司有一个共同的营销特征,就是销售与市场二者之间协调的很好,既重视销售,又重视市场,将“拉”与“推”二种力量有机地结合了起来。

一、市场部的职责 市场部的主要职责有十五大方面。

0

1、制定年度营销目标计划。

0

2、建立和完善营销信息收集、处理、交流及保密系统。 0

3、对消费者购买心理和行为的调查。

0

4、对竞争品牌产品的性能、价格、促销手段等小的收集、整理和分析。 0

5、对竞争品牌广告策略、竞争手段的分析。

0

6、做出销售预测,提出未来市场的分析、发展方向和规划。 0

7、制定产品企划策略。 0

8、制定产品价格。 0

9、新产品上市规划。

10、制定通路计划及个阶段实施目标。

11、促销活动的策划及组织。

12、合理进行广告媒体和代理上的挑选及管理。

13、制定及实施市场广告推广活动和公关活动。

14、实施品牌规划和品牌的形象建设。

15、负责产销的协调工作。

市场部在产品不同阶段侧重点各有不同。

1.在产品导入期,市场部的职责重点有:对消费者购买心理行为的调查;
制定产品上市规划;
制定通路计划及个阶段实施目标;
制定产品价格;
制定产品企划策略。

2.在产品成长期,市场部的职责重点有:建立和完善营销信息收集、处理、交流及保密系统;
制定年度营销目标计划;
负责产销的协调工作。

3.在产品成熟期,市场部的职责重点有:对竞争品牌广告策略、竞争手段的分析。对销售预测,提出未来市场的分析、发展方向和规划。制定产品企划策略。制定广告策略。实施品牌规划。

二、市场部经理的职责

市场部经理全面负责市场部门的业务及人员管理,其具体职责是:
0

1、全面计划、安排、管理市场部工作。 0

2、制定年度营销策略和营销计划。

0

3、协调部门内部与其他部门之间的合作关系。 0

4、制定市场部的工作规范、行为准则及奖励制度。 0

5、指导、检查、控制本部门各项工作的实施。

0

6、配合人力资源部对市场人员的培训、考核、调配。 0

7、拟订并监督执行市场规划与预算。

0

8、拟订并监督执行公关及促销活动计划,计划安排年、季、月及专项市场推广策划。 0

9、制定广告策略,包括年、季、月及特定活动的广告计划。

10、对市场进行科学的预测和分析,并为产品的开发、生产及投放市场做出准备。

11、拟订并监督执行市场调研计划。

12、拟订并监督执行新产品上市计划和预算。

13、制定各项费用的申报及审核程序。

三、市场调研主管的职责

0

1、负责市场调研计划的制定及实施。

0

2、建立健全营销信息系统,制定内部信息、市场情报收集、整理、分析、交流及保密制度。 0

3、为本部门和其他部门提供信息决策支持。 0

4、协助市场部经理制定各项市场营销计划。 0

5、组织进行宏观环境及行业状况调研。 0

6、组织对企业内部营销环境调研。 0

7、组织对消费者及用户调研。 0

8、对配销渠道的调研。

0

9、收集竞争厂家的市场情报和各级政府、业界团体、学会发布的行业政策和信息。

10、提出新产品开发提案。

四、市场部营业企划主管的职责 0

1、制定各种不同的通路配置计划。 0

2、负责竞争产品信息的整理与分类。 0

3、制定产品的分销计划。

0

4、制定通路现在与培训、激励和控制政策。 0

5、定期分析、评估通路。

0

6、与销售部及时沟通每月销量计划并适量安排生产。 0

7、控制产成品、包装式样和库存数量。 0

8、控制物流并适时同胞促销计划。

五、市场部产品企划主管的职责

0

1、根据企业发展规划,判定产品年度、阅读性规划。

0

2、负责产品开发,并与研发、生产、采购、财务等部门共同进行产品商业化运作企划。 0

3、负责产品全方位企划,包括价格企划、包装企划、通路企划、延伸企划。 0

4、协助广告及促销企划部门进行产品广告及促销企划。

六、市场部广告企划主管的职责

0

1、制定年、季、月度广告费用计划。

0

2、负责企业各项产品、公关活动的策划与执行。 0

3、正确地选择广告公司。

0

4、督导广告及制作代理公司的工作。 0

5、制定产品不同时期的广告策略。

0

6、进行广告检测与统计,并保持与生产调研主管的业务沟通。 0

7、及时进行广告、公关活动的效果评估。

七、市场部促销企划主管的职责

0

1、根据公司的整体规划,进行年度、季度、月度及节假日的各种促销活动。 0

2、负责拟订各种促销方案,并监督各种促销方案的实施与效果的评估。

0

3、指导、监督个区域市场促销活动计划的拟订和实施,制定市场促销活动经费的申报以及审批程序,并对该项程序予以监督。

0

4、促销品的设计、制作及发放管理。 0

5、区域销量的分析统计及提出推进计划。

0

6、制定不同时期、不同促销活动的各项预算,并依据预算控制促销经费的使用。

八、市场部推广制作主管的职责 0

1、制定年度推广计划。

0

2、负责个商场专柜、专卖店的美术设计与制作以及POP的设计与制作。 0

3、负责各种推广方案的制定。 0

4、推广制作费用预算与控制。

0

5、负责各种推广方案的实施,并对方案的实施予以监督,并进行销售的评估。

九、市场部理货员职责

0

1、安排固定的走街拜访线路。 0

2、直接拜访零售店客户。 0

3、完成商品化陈列工作,有效进行陈列位置、空间位置、地面陈列的管理。 0

4、进行有效第购买点援助器材的张贴、悬挂及陈列。

0

5、培育零售商店对于商品化陈列工作的积极态度和对深度分销的较多认识。

0

6、积极了解并获得竞争对手的各种信息,积极利用有效渠道对相关信息进行反馈并提出建议。 0

7、建立良好的客户关系,保持亲善的态度,树立公司的专业形象。 0

8、积极有效利用促销资金,以最经济的方式运作并保持高效率。 0

9、完整、准确、及时地制作、呈报各类报表。

10、在市场代表的指导下,管理促销人员。

十、市场部与销售部的配合

市场部应将以下企划提供给销售部,并作必要的说明、培训及研讨:
0

1、销售促进计划。

0

2、促销活动/公关活动计划及安排。检查及沟通终端市场活化状况。

0

3、POP投放计划。促销/公关礼品发放计划。

0

4、年、季度、月销售目标制定。 0

5、产品市场占有率及品牌推广计划。 销售部应将以下工作向市场部提供:
0

1、终端产品陈列情况。 0

2、产品理货情况。 0

3、POP发放情况。

0

4、网点开发、覆盖率情况。 0

5、终端销售情况。 0

6、终端促销信息反馈。 0

7、区域销售状况。

0

8、竞争品牌市场信息反馈。 0

9、客户反馈。

销售部不仅要完成每月销售计划,还要反馈市场信息状况及竞品情况,以便市场部根据不同时期的变化指数预测未来市场产品需求走向,制定下月及调整下季度生产计划。

销售部在完成把产品有效送达销售终端的同时,要配合市场部达成有效推广,使消费者不仅能看到产品,而且能够产生购买欲望。所以,对销售终端的活化宣传,如产品摆放、促销活动配合、POP的配合宣传都是销售部人才工作范围,也是与市场部沟通较多的环节之一。

产品理货是业务代表最基本的工作,它的好坏直接影响产品在末端的销售,同时也会影响产品在消费者心中的信誉,所以它已经不单纯是简单的销售问题,与品牌的形象有关,也是涉及市场部管理的内容,因此要有这方面的沟通。

总之,销售部在市场前沿涉及品牌及企业长期性发展因素,销售部要与市场人员进行正常的沟通。

推行党员岗位量化考核的实践与思考

如何充分发挥在职党员的先锋模范作用,是保持共产党员先进性的一项重大而紧迫的课题。自深入开展‚创先争优‛活动以来,我矿基层各党支部紧紧围绕安全生产经营中心工作,以加强党员先进性建设为突破口,积极推行党员岗位量化考核工作,搭建了广大党员发挥作用的新平台,构建了保持共产党员先进性的长效机制。

一、推行党员岗位量化考核的动因

当前,在职党员中普遍存在管理手段少、发挥作用难、群众评价低等问题,严重影响了党员先锋模范作用的发挥和共产党员先进性的保持,具体表现在:

(一)党员先进性的普遍要求与党员个体能力之间的差异,使党员对如何发挥作用感到茫然

共产党员要保持先进性,发挥先锋模范作用是《党章》对每名共产党员的普遍性、原则性要求。由于广大党员个体存在年龄、文化、能力、素质差异,导致部分党员对组织的普遍性要求无所适从,对如何发挥先锋模范作用感到困惑。

(二)党员发挥作用的主观愿望与社会现实环境之间存在的差异,使党员发挥作用要承受更大的心理负担

绝大多数党员都希望为组织和群众做点儿事,但是,在目前 1 的社会环境中,党员的主体地位尚未得到充分体现,党员发挥先锋模范作用缺乏有效平台,党员主动去做好事,要承受一些群众的冷嘲热讽,承受更大的心理压力,普遍存在‚有事不便管,有劲使不上‛现象,这些都影响了党员积极性的发挥。

(三)群众希望的党员形象与党员现实形象之间的差异,影响了党组织在群众中的威信

群众对党组织的评价是从身边党员干部的言行感受出来的。党员抛头颅洒热血、吃苦在前、享受在后的高大形象与生活中大量党员‚貌似群众、混同群众‛的现实形象形成极大反差,影响了党组织在群众中的威信,弱化了党组织的群众动员能力。

(四)党员的先进性与一般表现之间的差异,要求党组织强化对党员的教育管理

长期以来,由于党员管理方式传统陈旧,多数党员在基层组织中没有职务,没有发挥作用的平台等因素影响,导致部分党员党的先进性意识淡化,作用发挥上时常‚浅作为‛,‚不作为‛,甚至‚反作为‛,这与党的先进性要求背道而驰,这就迫切需要创新和完善保持共产党员先进性,发挥先锋模范作用的新的长效机制。

二、推行党员岗位量化考核的做法

(一)围绕中心,量化标准

自深入开展‚创先争优‛活动以来,全矿基层各党支部在以往工作的基础上,以‚五带头‛为主要标准,结合党员的工作性

2 质和岗位特点,以及长期以来开展的‚党带群‛、‚党员身边无‘三违’无事故‛、党员责任区等主题实践活动,积极建立完善党员先进性考核标准,特别是从二季度矿党委印发《选煤厂党员先进性实践工程量化考核办法》以来,对推动这项工作取到了积极的促进作用。各党支部从党员学习上的先进性、工作能力上的先进性、工作和业绩上的先进性、思想道德上的先进性,以及在带头落实‚手指口述‛上的先进性等各个方面,均制定了考核标准和细则,为推行党员岗位量化考核提供了制度依据。

(二)公开承诺,接受监督

在开展‚创先争优‛活动中,基层各党支部按照‚易于群众监督,利于组织考核‛的原则,把党员公开承诺作为推行党员岗位量化考核的重要方面,积极引导党员紧紧围绕本职岗位职责,开展有针对性和可操作性的公开承诺,并利用在班前会宣读公开承诺、在党务公开栏内张贴公开承诺等方式,促进党员更好地履行好本职岗位职责。此外,矿党委还采取佩戴党徽、部分基层党支部还采取设立党员示范岗等方法,使党员亮出身份,更好地接受群众监督。这些,都有利于促进党员岗位量化考核工作的深入开展。

(三)考评结合,定期考核

对党员履行岗位职责的情况定期进行量化考核,是确保党员岗位量化考核工作扎实深入开展的关键。为达到对党员考核评价的准确性,基层各党支部对党员采取百分制的量化考核方法,以

3 考核得分来反映党员的先进性程度。在考核方式上,既尊重党员个体的自我评价,更注重支部的考核打分,坚持做到考评结合,因人因岗而异,区别对待,讲求实效。在考核时间段上,有的基层党支部一个月考核一次,一个季度综合汇总一次考核成绩;
有的基层党支部一个季度考核一次,考核成绩直接反映党员当季的履职等综合表现情况。

(四)评选表彰,增强后劲

对在量化考核中成绩名列前茅的,基层各党支部以一个季度为时间段,进行一次表彰。表彰既注重物质层面的奖励,更注重精神层面的表扬。对评选出来特别优秀的党员,各党支部积极做好正面宣传引导,着力树立一批立得住、叫得响、推得开的先进典型,充分发挥先进典型的标杆、示范、引导作用,使广大党员干部、职工群众学有榜样、赶有方向。此外,矿党委每季度针对全矿党员还开展一次‚共产党员先锋模范岗‛评选表彰,并将评选出来的优秀党员的先进事迹和照片在党务公开栏内公开,大力营造党内‚争先创优‛的良好氛围。此外,每年度评选的‚六先‛共产党员,坚持以平时的考核评选情况作为重要依据。通过建立党内评选表彰的长效机制,真正让党员‚扬名、得利、有位‛,增强了党员保持先进性的后劲。

三、推行党员岗位量化考核的成效

通过推行党员岗位量化考核,创新了党员考核评价机制,增强了党员的政治意识和身份意识,进一步提高了党员的工作热

4 情,促进了党员发挥先锋模范作用的自觉性,保持了党员的先进性,较好地贯穿落实了‚干在实处、走在前列‛的要求。

(一)实现了工作由过去的被动型向主动型转变

过去,由于对党员要求得多,考核得少,缺失有效的激励约束机制,党员不同程度地存在‚干与不干一个样,干多干少一个样‛。推行党员岗位量化考核以来,建立了考核评价机制,有了说了算的‚考核得分‛,模糊评价变成了硬数据,加之加大了公示公开力度,群众监督更加有力,得低分的不光丢了票子,还丢了面子,党员积极主动工作成为了一种自觉行动。

(二)实现了工作由突击性应付向常态型管理转变 以往,党员在工作中不同程度地存在突击性、应付式现象和形式主义做法,这主要是党员不注重自已的政治身份,淡化了作为一名党员应起到的先锋模范作用,把自己等同于一般老百姓,放松了对自己的标准要求。推行党员岗位量化考核,有利于强化党员的政治身份,有利于转变党员作风,有利于促进党员踏踏实实工作,摒弃不良的以运动式、突击式为主的工作方式,更加注重工作的常态化和长效化。

(三)实现了工作由指令式管理向过程管理转变

主要表现就是工作‚不等不靠不要‛,对于自己职责范围内的工作,积极主动地去完成。特别是对自己作出的公开承诺,自觉主动地去践诺,兑现好自己的‚诺言‛,较好地达到了向过程要‚承诺‛、向过程要结果的目的。

(四)实现了对党员考核评价由定性向定量转变

过去,党员日常管理过于笼统,党员年度民主评议格次基本上是按‚感觉加感情‛评出来,即使明知有的党员没有认真履行义务,但也没有量化标准,合不合格难以界定,党员民主评议也就流于形式。推行党员岗位量化考核后,加上民主评议时的述职,得多少分评什么格,不是个人说了算,这就形成了压力,促使党员规范言行、认真履职、作出表率。

四、推行党员岗位量化考核的启示

推行党员岗位量化考核,不仅为加强党员的教育管理探索了新路子,而且也给建立保持共产党员先进性教育活动长效机制提供了有益启示。

(一)保持党员队伍的先进性,必须保持绝大多数在职党员的先进性

在职党员是我们党员队伍的主体。加强党员的教育管理,发挥党员的先锋模范作用,保持共产党员的先进性,必须抓好在职党员这个大多数群体,激发他们的内在活力。推行党员岗位量化考核,不仅使许多党员潜在的政治热情变为现实的积极性,而且也使广大群众从身边共产党员的实际行动中看到了整个党员队伍的先进性,真正体现了党员先进性教育活动带来的实实在在的成效。

(二)增强基层党建工作的实效性,必须实现党组织、党员、群众之间的良性互动

6 推行党员岗位量化考核,把新形势下党员先进性的体现方式、党组织对党员的普遍要求和职工群众对党员的热切期望有机地结合在一起,化抽象为具体,变无形为有形,基层党组织普遍感到载体很好,方法对路,落实有力,因而非常愿意抓。在职党员也因学习教育有载体、发挥作用有舞台、体现先进有岗位、施展才华有成效,表现出了很高的热情。

北京*******公司

四、质检人员岗位职责

1、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好医疗器械产品入库

质量第一关。

2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械产品逐批

进行验收,有效行使否决权,质量不合格的医疗器械产品不得入库。

3、验收医疗器械产品应在符合规定的待验区进行,并及时验收完毕。

4、应按照医疗器械产品验收抽样原则的规定,保证验收抽取的样品

具有质量代表性,验收完毕,应将抽样产品包装复原,并标明抽样标记。

5、验收时应对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件

进行逐一检查,产品包装中应有产品合格证。

6、验收医疗器械产品时,其包装的标签应以中文注明产品的名称、

以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件。

7、验收首营品种,应有首批到货医疗器械同批号的出厂检验报告书。6

北京*******公司

8、规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范,验收记录保存至少超过医疗器械产品有效期一年。

7

岗位职责

总经理职责

1.全面主持公司的所有管理工作;

2.制定公司发展规划和年度经营计划以及实施细则与具体工作方案;

3.根据建筑市场的竞争法则,建立统

一、高效的组织管理体系;

4.建立企业激励机制,弘扬企业文化,为员工搭建施展才能的平台;

5.对全体员工进行考核,对公司员工的任免、劳动报酬、奖惩进行最终的考核评定;

6.提出公司年度预、决算方案和利润分配方案;
7.公司章程授予的其他职权。

常务副总经理职责

1.协助总经理全面负责公司的日常工作,并主管公司财务工作,负责制定并组织实施公司财务制度,使公司管理逐步实现科学化、规范化、制度化;

2.负责公司的资金管理,并对公司各项目的货币资金流向实施监管和集中控制;

3.负责完成总经理交办的其它各项工作。

生产经营副总经理岗位职责

1.全面负责处理安全质量及生产经营过程中的一切事宜,对所有工程的安全质量负全面责任;

2.负责组织公司投资项目的洽谈、调研,审批工程施工组织设计、施工方案及施工合同的审定与签约;
3.领导并组织公司各项目部及相关科室工作,强化工程施工过程中的安全、质量管理,确保工程施工安全及质量;

4.定期组织生产例会及与工程相关的内、外部沟通和联络;
5.组织公司各项规章制度、奖惩条例的制定,并监督、检查执行情况;

6.负责完成总经理交办的其它各项工作。

总工程师岗位职责

1.负责主持公司的技术管理工作,审批施工组织设计及相关技术性文件;

2.审核工程的安全、质量控制措施;
组织制定并落实工程施工组织设计、施工方案;

3.对各类工程技术人员进行技术岗位培训与考核,参与员工的业绩评定。

4.全面负责工程预决算审定及技术档案管理工作。

综合办公室主任职责

1.负责具体实施本公司选聘、录用员工工作,负责起草公司员工考核方案,并组织实施;
负责安全质量的全面考核工作;

2.负责定期实施公司符合条件员工的晋级和调薪工作;
3.负责公司各种证照、资质的年检、评审和升级工作;

4.负责合同签订的审核及公司各种证照、重要手续文件、合同及人事档案等的保管、整理工作;

5.认真学习国家关于人事、劳资、保险的法律法规,并在公司组织贯彻执行;

6.负责办理公司员工的“五险一金”,建立社会保障台账;
7.制定并组织落实考勤制度,管理员工考勤,确保考勤真实性,严格按考勤制作每月职工薪金明细表;

8.负责统计现场施工情况,每日汇总人员、设备、材料、进度等情况,整理施工日志。 9.协助主管经理监督执行公司各项规章制度及奖惩条例;

10.组织公司会议,并做好会议记录;

11.完成领导交办的其它工作。

工程管理部部长岗位职责

1.负责公司工程项目的招投标、开工、竣工、预决算等有关工作,及时编制项目计划和进度统计报表;

2.负责公司投标信息的搜集、登记,参与拟投项目的策划,编制投标文件并办理中标后的相关手续,并对合同进行审核;

3.建立健全工程统计台账,按照要求及时准确的统计、编制、上报各类工程资料,阶段已完工程,完工资料要按公司时间规定及时上报有关部门;

4.了解各项工程施工进度,完善内部资料;
负责整理、保管各类工程施工图纸、技术资料、书刊、文件、内部文书等;

5.负责公司外包施工合同的预算和拟定,做好与工程相关单位的业务联络与沟通。

6.配合财务部做好每项工程的结算工作。

7.钻研业务,定期学习相关业务知识,不断提高业务水平。

安全质量部部长岗位职责

1.2.贯彻执行国家的安全生产方针及劳动保护政策法规,做好认真贯彻执行公司的安全、质量相关规定,积极落实安全、安全生产管理工作;

质量目标,对施工工程安全、质量负有监督检查责任,并对工程的安全、质量事故承担第一责任;

3.每天对施工现场进行巡查,掌握安全生产情况,发现施工不符合规范标准或存在不安全因素时及时处理;

4.组织安全教育活动和定期安全检查;

5.审查施工组织设计(施工方案)和编制安全技术措施计划,并对贯彻执行情况进行监督检查;
6.与项目部共同抓好新工人和特殊工种工人的安全教育工作,组织安全培训;

7.制止违章作业,对违反安全条例和有关安全技术劳动法规的行为,要及时采取措施进行处理,并根据公司相关规定对违规人进行处罚;

8.对出现的事故,组织调查,进行分析,提出处理意见;
做好安全生产的宣传教育,不断总结、交流、推广安全生产经验;

9.组织制定并落实公司应急预案,遇有突发情况,要及时处理,维护公司利益。

物资设备部部长岗位职责

1.对与材料、设备相关的安全质量问题负第一责任;
2.根据工程进度要求,编制采购计划,按计划采购材料,并确保材料进场时间及材料质量,如因材料质量问题影响工程质量,承担相应责任;

3.负责物资采购合同的签约,并根据施工设计要求和合同约定条款,对采购设备、材料的质量、数量等进行全面验收及到货后的接收、保管、移交等工作;
负责设备、材料供货时间的保证落实和办理采购设备、材料数量登记及价款支付的相关手续;

4.掌握和监督设备定人定机、持证上岗情况,外租机械进退场验收;
合理配置施工机械,对机械及驾驶人的安排坚持节约资源,杜绝浪费的原则,阶段施工结束后,负责组织、监督可利用资源回收情况;

5.熟悉施工机械及司机的技术情况,严格执行考勤制度,对机械手、材料员、库管员的工作进行管理、监督、考核,对违规违纪人员按规定进行处理;

6.负责公司机械设备及施工机具的购置、保管、使用等工作,管理好各项目部使用的机械设备,定期检查、维修、保养、检测,监督驾驶人员按规程操作设备,对违规操作行为及时制止,造成设备损坏与驾驶员共同承担相应责任;
健全公司物资、机械设备和施工车辆的台帐,并做好统计报表的上报工作;

7.负责项目物资设备和劳动保护、防护用品供应和发放管理工作;
严格按管理制度执行材料物资出入库手续。

8.经常深入各项目部,掌握各项目部的材料和设备管理的工作动态,处罚违规违纪行为。

财务部长岗位职责

1.制定公司资金管理方案,负责和组织项目资金的预算、调配、使用和管理。

2.组织和实施公司的财务收支及会计核算工作,组织编制项目部财务预算和财务决算报告,做到会计处理及时,手续完备,内容真实、数字准确,为项目部和公司提供真实、准确的财务信息。

3.组织做好财务部门成本管理工作,积极参与项目部各项大额支出决策分析;

4.负责财务部门内外部关系的协调;
5.负责完成公司领导交办的其他工作。

技术部部长岗位职责

1.负责全部工程的施工技术工作,参与编制与贯彻单位工程施工组织设计,负责编制与贯彻施工方案的技术措施。

2.熟悉图纸,了解设计意图,根据工程结构特点和施工技术措施,向工长和有关人员进行技术交底,确保按图施工和工程质量。

3.深入施工现场,具体指导施工技术工作,贯彻执行验收规范,操作规程,质量标准。

4.认真制定施工计划,按公司规定及时上交《施工计划单》,并组织落实,严格把关,确保施工质量及工期,如不能按期交工,需写明书面材料。

5.深入了解本部门人员的性格特点和技术特长,合理分工,并督促、落实本部门人员承担的工作任务;
对部门员工要严格管理,对违纪违规行为要按照公司相关规定处理。组织技术人员做好测量放线、现场签证办理及工序报验工作。

6.配合项目经理做好对工程进度、质量、安全实施有效控制及对所有施工作业人员的日常管理工作;
严格把好技术关,认真复核检查技术数据,对所有工程的技术问题承担第一责任。

7. 做好项目工程施工基础资料的收集、整理工作,并按公司规定时间及时上报;
负责施工仪表配置、保管等工作。

8.负责工程施工相关的对外联络、对接等工作。

9.不断学习和推广新技术、新工艺、新材料,并在应用于实践过程中贯彻降低成本保证质量的措施。

10.完成公司领导交办的其他工作。

项目经理岗位职责

1.项目经理是公司在工程项目上的全权委托代理人,负责项目部全面工作,按施工组织设计,精心施工,是本工程项目安全、质量、工期、成本控制的第一责任人,实行项目经理负责制,奖优罚劣,提倡敬业精神。

2.会同各职能部门对工程材料、设备进行计划、使用和管理,控制工程成本,避免人为浪费;
本着节能高效的原则,合理安排施工设备的使用。

3.负责现场所有施工作业人员的管理、监督工作,并负责对劳务队伍筛选、使用、协调和监督;
认真贯彻落实公司各项管理规定,严格管理施工现场所有工作人员。

4.5.合理安排、组织施工,协调技术部门,实行全面质量管理,严格贯彻落实国家有关安全工作的规定,落实安全措施,落实质量终身责任制,使工程质量达到优良。

组织安全施工,监督检查安全工作执行落实情况,实现安全无事故。

6.管理协调各工种的交叉施工,处理好与业主、监理的关系,树立企业形象,实行文明施工。 7.管理工地日常事务,考察管理人员工作状况,对违规违纪行为严格按照公司相关规定处理。爱岗敬业,全心全意为公司利益而工作。建立现场工程例会制度,统一协调项目工程施工的有关事项。

施工现场负责人/技术员岗位职责

1.全面负责本分项工程施工现场的管理工作,对本分项工程的安全、质量、工期控制负主要责任。

2.施工前对各班组、现场施工人员进行技术交底,组织指挥各班组按施工进度计划,图纸要求和设计要求进行施工,对每一分项分部工程完工后组织进行自检,对不符合施工规范和验收标准的进行整改,直到合格为止。

3.施工前必须做好安全教育技术交底工作,对违章作业要坚决制止,抓好安全生产,文明施工,严格执行公司各项管理规定,对违纪违规行为要按照公司有关规定处理。

4.组织设备操作人员按规程操作,做好周转材料的充分利用,杜绝浪费;
严格管理施工现场的人员、设备、材料,组织好工人签到、设备台时记录、工程施工内容统计等工作,认真填写《施工日志》。

四十

四、医疗器械科科长职责

1.在院长领导下,负责领导本科各项工作。

2.负责组织全院医疗仪器设备、器械、卫生材料的采购、供应、管理、维修工作,保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行。

3.审查各科室提出的医疗仪器、器械的请购计划,组织有关人员汇编、制定采购计划,报请院长审批后实施。

4.了解、检查各科室对医疗器械的需要和使用、管理情况,做好合理供应和调配,发现问题,及时处理。

5.组织有关人员对购入、调入的国内、外贵重仪器设备进行验收、鉴定工作,组织建立贵重仪器管理和使用制度,督促使用人员严格执行操作规程,发挥仪器的应有效能。

6.负责本科业务训练,掌握本科人员的工作、思想情况,做好思想工作,并向院长提出晋升、奖惩意见。

副科(组)长协助科长负责相应的工作。

四十

五、检验科主任职责

1.在院长的领导下,负责本科的检验、教学、科研、行政管理和血库的管理工作。

2.制订本科工作计划,组织实施,经常督促检查,按期总结汇报。

3.督促本科各级人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,做好登记、统计和消毒隔离工作。正确使用菌种、毒株、毒剧药 1

品和器材,审签药品器材的请领、报销,经常检查安全措施,严防差错事故。

4.参加部分检验工作,并检查科内人员的检验质量,开展质量控制工作。

5.负责本科人员的业务训练、技术考核,提出升、调、奖、惩意见。搞好进修、实习人员的培训及临床教学。

6.确定本科人员轮换和值班。

7.制订本科的科研规划,检查进度,总结经验。学习使用国内外新技术,不断改进各种检验方法。

8.经常与临床科室联系,征求意见,改进工作。

副主任协助主任负责相应的工作。

四十

六、主管检验师职责

1.在科主任领导下,负责指导本科的检验、教学和科研工作。

2.参加部分检验工作,并检查科内的检验质量,解决业务上复杂疑难问题。

3.开展科研,担负教学工作。指导进修、实习人员的学习,做好科内各类技术人员的培养提高工作。

4.协助科主任制定科研规划,督促实施。学习使用国内外新技术,不断改进各种检验方法。

四十

七、检验师职责

1.在科主任领导和主管检验师指导下进行工作。

2.亲自参加检验,并指导检验士、员进行工作,核对检验结果,负责特殊检验的技术操作和特殊试剂的配制、鉴定、检查,定期校正检验试剂、仪器,严防差错事故。

3.负责菌种、毒株、毒剧药品,贵重器材的管理和检验材料的请领、报销等工作。

4.开展科学研究和技术革新,改进检验方法,不断开展新项目,提高检验质量。

5.负责临床教学,搞好进修、实习人员的培训工作。

6.负责开展对本专业质量控制工作。

四十

八、检验士职责

1.在检验师的指导下,担负各种检验工作。

2.收集和采集检验标本,发送检验报告单。在检验师的指导下进行特殊检验。

3.认真执行各项规章制度和技术操作规程,随时核对检验结果,严防差错事故。

4.负责检验药品、器材的请领、保管,检验试剂的配制,培养基的制备,做好登记、统计工作。

5.担任一定的检验器材的洗刷,做好消毒隔离工作。

四十

九、检验员职责

1.在检验师、检验士的指导下,进行一般的检验工作及担任本科的统计工作。

2.领取及保管检验用的药品器材,并填写消耗表。

3.担任一定的检验器材的洗刷,做好消毒隔离工作。

设备科工作制度

医院医疗器械设备是医疗、教学、科研的必须装备。为充分发挥仪器设备的效能,提高医疗设备的效益,做好医疗设备的维护供应管理工作,更好的为医教科研服务,特定本制度。

一、设备科管理人员,必须牢固地树立为医教科研第一线提供优良服务质量,精打细算节约开支,做好仪器设备的维护供应管理工作,严格把关,防止乱用滥领物资浪费现象。

二、凡属医疗、教学、科研所需的医疗器械设备。均由设备科根据储备,使用情况统一编制采购计划。报院长批准后负责采购、订货,调配供应。

三、凡购新仪器设备,必须履行严格的出入库手续。对于精密仪器设备,必须合同维修人员及有关科室人员参加验收入库,建立帐卡同时建立设备技术资料档案。如出现问题,要及时向有关部门报告,并按规定进行处理。(如:索赔、退货等)。

四、仪器设备要按照其功能性质,用途分类建立帐卡。由专人负责出入帐登记手续,做到帐物相符,并注明产品名称、规格、型号、数量金额、附件、增减变化情况、注册编号。

五、对失去效能的各种仪器设备,一定要按照规定办理报废手续。注销财产册,报财务股备案。贵重精密仪器设备的报废、报损转让或无价调拨由科室填写申请表经维修组设备科审核后送院长或上级主管部门批准。

六、设备科管理人员必须分工包干,经常深入科室,调查。了解医疗设备的使用,管理情况,发现问题要及时处理,并向院长报告情况。

七、对外申请用款,报销等工作要严格遵守院财务制度和有关规定,履行物资验收入库手续。对外联系业务,要严肃认真,对外签订合同,必须先汇报管线院长后,再由院长签订合同,认真履行合法正当手续,对没有兑现的,拖欠的订货合同,汇款必须积极联系追回,发现问题应及时向订货单位(如质量、数量)退换或索赔。

八、遵守医院各项规章制度,劳动纪律,坚守工作岗位不旷工,不迟到早退。对科室提出的问题,要热情给予解决,不能解决的要讲明理由,解释清楚。

设备科采购制度

一、在院长和管线院长领导下负责全院的医疗设备、进口设备业务联系工作,其工作必须向院长负责。

二、认真作好计划审批工作,做到先计划后购进,避免物资浪费现象。

三、严格遵守院财务制度和有关规定,履行物资验收入库手续。对外联系业务要严肃认真,对外签订合同,必须先汇报管线院长后,再由院长签订合同,认真履行合法正当手续,对没有兑现的,拖欠的订货合同,汇款必须积极联系追回,发现问题应及时向订货单位(如质量、数量)退换或索赔。

四、树立为临床第一线服务的思想,急科室之所急,对医疗、教学、科研等急需的设备器材,必须全力以赴,积极采购,不得拖延。

五、采购人员应牵着勤俭办院的精神,时常掌握市场信息,为医院采购质优价廉的物资。

六、在整个采购活动中,必须遵纪守法,廉洁奉公和遵守医院各项规章制度。

设备维修组工作制度

一、在设备科领导下,负责全院医疗设备、器械的验收、安装、维修工作,保证医疗、教学、科研工作的顺利进行。

二、维修组长负责领导本组各项工作和组织全院设备维修、安装、验收,设备的鉴定报废、设备零配件采购等管理工作。

三、维修人员应积极地完成本人分管职责范围内的工作,并本着互相支持协作,互相学习、取长补短的精神,搞好维修工作。

四、坚持每月一次到各科室巡回维修,检查抢救仪器设备,督促检查设备使用,保养情况,发现问题及时报告和酌情处理,并作好文字记录。

五、验收精密、贵重仪器设备,必须会同有关部门进行验 收调试。同时认真做好验收记录报告,发现问题应及时向 有关部门报告,按规定进行处理。

六、大型贵重精密仪器设备维修后必须进行文字记录,记载维修日期,故障现象,修复过程零配件消耗等项目。装入该设备的技术档案,以便了解设备的历史状况。

七、维修人员应牢记树立为医疗、教学、科研第一线服务为己责的思想,急科室所急,遇抢修任务应立即予以抢修。为其提供优良服务态度和质量。同时维修人员应努力提高自己的业务水平和维修技能。积极开展科研与技术革新活动。

八、上班工作时间不得接纳维修私人家用电器设备和挪用公用材料和零配件。

九、坚守工作岗位,严格遵守医院各项规章制度,认真执行各种仪器设备维修操作规程,做到安全生产。保持维修现场的整洁卫生。

计量管理制度

为了贯彻落实《中华人民共和国计量法》,加强计量监 督管理,保障国家计量单位的统一和量值的准确可靠性,有利于生产贸易和科学卫生技术的发展,适应社会主义现代化建设的需要,维护国家、医院、病人的利益。为使我院正确使用、落实计量法,特制定如下制度。

一、医院领导思想上重视,把执行计量法摆到日事议程,以身作则,带头学习、宣传、贯彻、执行计量法。

二、全院各科室负责人要严格要求,经常认真检查本科各级人员执行、落实计量法,做到及时发现问题及时汇报、及时纠正。

三、严格执行国家计量法,一律采用国家规定的计量单位。做到处方、病历、验单、文书、报告等书写正规,文字清晰,计量单位填写准确无误。

四、采购人员做到不采购不符合计量法的医疗计量器具及药物。

五、国家规定强检的计量器具,定期与计量局联系进行周期性检查或送检。确保计量器具的准确性。

六、维修人员定期检查计量器具,对不符合计量要求的器具要及时维护、及时送检并更换。

七、各科兼职计量员要经常检查本科室计量器具及执行计量法情况,发现问题及时汇报、及时纠正。

医疗设备招标采购管理制度

一、设备科根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要,按批准计划项目内容进行采购。

二、购置医疗设备前,必须上网查看设备的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件的真实性与有效性,并详细了解市场价格,不得购置无证和劣质产品,严格把好质量关。

三、医疗设备采购以政府采购办批准的方式进行。属于政府采购或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购,应做到公开、公平、公正。开标全过程应有政府主管部门现场监督。

四、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备,可采用询价或定向单一来源采购,但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。

五、设备科应及时掌握采购计划的进度,对临床急需的设备应先采购,以保证临床需要。

六、使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的方式采购医疗设备。

七、对违反规定造成严重后果的,将追查有关人员的责任。

医疗设备的论证制度

一、医院大型仪器设备的添置与更新计划,按计划进行,计划外的设备仪器和特殊情况急需的仪器设备需由院长办公会议决定。

二、使用股(科)室要写出仪器设备购置或更新的申请报告,包括仪器设备的论证、型号、规格、功能、作用,参数要求和咨询的价格,以及社会效益与经济效益分析。

三、根据医院发展及科室工作需要,设备科对科室申请购置的设备进行市场调查,把调查结果报院领导班子讨论决定或管线副院长。

四、院长审批并签署最后意见。

五、器械设备科按仪器设备招投标的要求逐级上报有关部门审批后,再委托政府采购中心或采购代理机构进行招投标。

医疗仪器设备使用效率分析制度

一、医疗设备使用效率是作为仪器效能的衡量指标。提高仪器设备的使用率是充分发挥设备的使用价值,减少仪器设备资金占用比重,获得较好的经济效益的一个有力措施。

二、医院的诊断仪器和治疗仪器设备类均需进行定期对其工作效率的分析。

三、诊断和治疗类仪器设备需进行工作效率效益分析的仪器由医院设备管理委员会指定,器械设备科会同使用股(科)室定期收集和上报仪器设备工作量。

四、诊断和治疗类的仪器设备使用的科室每月要把该部仪器设备的工作量上报给器械设备科。

五、器械设备科每季度或半年要把各股(科)室上报的工作量以股(科)室为单位,对每部仪器设备进行工作效率统计和效益分析,定期把分析情况呈报院领导。

医疗设备验收调试制度

新购置的医疗设备由厂家工程师负责安装调试至正常使用,并培训工作人员掌握操作后,设备科与维修人员和使用科室负责人协同完成设备的验收。

设备验收包括数量验收和质量验收,以合同为依据严格执行。

验收过程中应持认真负责态度,填写验收报告卡,贵重仪器设备应填写档案。验收完毕,发给使用部门仪器设备使用登记本。

器械设备科人员会同技术人员在验收调节器试完毕后,应督促使用科室制定操作规程和注意事项后,方可将仪器正式投入使用。

仪器设备维修保养制度

一、仪器设备的使用人员、保管人员和维修人员应树立主人翁精神,爱护国家财产,自觉遵守有关规章制度。

二、仪器设备的维修保养应严格按照规定的程序进行,有关人员在进行保养,调校和维修工作以前,应首先熟悉仪器的性能、结构、使用方法、保养和调校方法,以及维修程序。

三、仪器设备的保养,调校工作由各(股)科室派人负责,必要时会同电工或维修人员共同进行,仪器设备的维修工作由器械设备科统一安排实施。

四、仪器设备一旦出现异常或发生故障,使用人员应立即关机观察,采取措施防止故障扩大,然后通知器械设备科组织维修。

五、器械设备科接到需要维修设备的通知后,应立即安排并组织维修,以满足临床、教学、科研的各种特殊需要。

六、有关人员在进行保养,调校和维修工作时要做到安全、可靠,严防各种事故发生。

七、各种仪器设备进行保养维修完毕后,有关人员应自觉按照技术档案中规定的内容认真填写,并记录在仪器设备使用登记本上。

大型精密医疗设备定期维护保养制度

为了确保医疗设备,特别是大型精密医疗仪器处于正常运转状态,充分发挥其在临床上的使用效率,延长其自然寿命,必须将维修工作的重点逐步转移到日常维护保养方面,仪器设备的维修应以预防为主,特制定维护保养制度如下:

(1)对大型精密医疗设备定期进行检查,及时发现其异常现象,维护保养周期暂为一年一次,做到有计划地安排检修(保养周期有特殊要求的另在单件细则中注明)。

(2)制定单件万元以上医疗设备定期保养维修细则,按期逐项进行。‘

(3)用相应的检测手段对其各种技术参数进行监测,并采取维护、调试与预防措施,使仪器的故障率降低。

(4)要求每次对仪器设备进行保养及维修有完整的记录,认真登记检测数据及调试结果,作为以后维修保养的参考依据。

(5)在本制度执行中争取不断完善和改进检测手段,提高检测的准确性和可行性。

(6)随着本制度的执行,根据实际情况对各单件保养细则进行合理的修改。

医疗设备更新制度

下列设备可申请更新:

1、已达到或超过规定年限且无修复使用价值的仪器设备。

2、结构陈旧、性能落后,严重丧失精度,不能满足使用要求且无法修复的仪器设备。

3、严重影响安全,可能引起危险事故,且不易修复改装者。

4、由于新技术、新设备的出现,更新设备可给医院带来较大经济效益、社会效益及技术效益的。

贵重仪器设备使用常规

一、贵重仪器设备,严禁不熟悉仪器性能者使用。

二、贵重仪器设备的保管注意事项:

1、应将仪器放置在干燥、通风、防火的地点,切勿让仪器受气压、温度、潮湿、日光、尘土、盐分、酸碱物等侵害。

2、使用完毕后,应对仪器设备外观及使用附件进行清洁确保设备整洁卫生。

3、将仪器放置平稳,避免仪器在搬运中倾斜、振动、受撞击。

4、严禁与化学品及能产生有害气体的物品存放在一起。

三、贵重仪器设备使用前注意事项:

1、检查仪器的插头、正负极性、设定范围及检查、治疗需要的数值是否正常,以备准确启用;

2、注意电源电压、频率和最大电流值是否正常;

3、注意电源的正负极性是否正常,仪器是否接好地线;

4、检查仪器所有的电缆是否安全,正确接好。

四、贵重仪器设备使用中注意事项:

1、注意不要超过诊断、治疗时间及用量的规定;

2、监视仪器的整体运行状态,自始至终观察有无对患者异常的情况;

3、一旦发现仪器有故障或出现异常现象,应保证在患者安全的状态下,停机并采取适当的应急措施;

4、严禁将仪器放置在患者能够接触到的地方。

5、仪器设备在使用运行中,严禁搬动。

五、贵重仪器设备使用后注意事项:

1、按照特定的操作顺序,将操作开关、数字显示盘等恢复到结束状态,切断电源;

2、应注意,小心的拨下仪器电源线插头;

3、仪器的保管应参照本常规第二条;

4、仪器的附属品、电线、导线等,使用后应及时清洁,整理放好,为下次使用做好准备。

六、仪器出现故障时,请勿乱动,应及时详细的记录故障现象,并请特定的技术人员来维修。

七、不得私自改变医疗仪器设备的性能。

八、保养注意事项:

1、对仪器设备及公共部件应定期检查保养。

2、对长时间末用仪器,使用前应确认仪器是否正常,只有在仪器正常时才能使用。

医院医疗设备应急调配机制

为切实做好应对突发设备事件的人力、物力、财力等的保障工作,保证应急工作需要,全院特建立应急协调制,以提高装备水平,保证工作顺利进行。

1、全院所有医疗设备平时分开管理,急用时统一调配。

2、日常工作状态下应做好一定数量的应急保障器材物资的储备,以备应急状态下紧急使用。

3、应急状态下,设备和器材采取先调拨,以最快的速度保障。

4、应急状态下,设备的维修采取先维修,后报告的形式,以保证技术需求。

5、应急状态下,设备科可临时调配其他科室闲置的设备供应急保障使用。

器械设备报废制度

凡符合以下条件之一者,婴以报废处理:

已达到或超过使用年限,且无修复价值的仪器设备。

主要结构陈旧、性能落后、严重丧失精度、故障频繁,不能满足质量要求,又无法修复的仪器设备。

产品设计先天不足,经调试超过一年仍不能投入正常运行,又不能改装利用的仪器设备。

严重影响安全,且不宜修复改装的仪器设备。

主要器件损坏,维修费用过高且无维修价值的仪器设备。

因事故或灾害造成严重损坏,无法修复的仪器设备。

不符合感染管理或造成严重公害的仪器设备。

设备科主任职责

在院长的领导下,负责领导本科各项工作;

负责组织全员医疗仪器设备、器械的采购、供应、设备维修保养管理工作,保证医学、教学、科研、预防工作的顺利进行;

审查各科室提出的医疗仪器设备、器械的请购计划,组织有关人员好汇编、制定采购计划,报请院长审批后实施;

了解检查各科室对医疗设备、器械的需求和使用、管理情况,做好合理供应和调配,发现问题,及时处理;

组织有关人员对购入、投入的国内外贵重仪器设备进行验收、鉴定工作,组织建立贵重仪器的管理和使用制度,督促使用人员严格执行操作规程,发挥仪器的应用效能;

掌握本科人员的工作、思想情况,并向院长提出晋升、奖罚意见;

副主任协助主任负责相应的工作。

设备维修组组长职责

一、在设备科主任领导下进行工作,负责组织本院医疗设备维修保养、安装、验收、设备鉴定报废及本组行政管理工作,组织部分设备零配件的采购,并指定专人保管。负担一定维修任务,其工作必须向科主任负责;

二、经常了解,检查本院医疗设备的使用情况,组织本组人员深入科室巡回检修,并作好记录,发现问题及时报告;

三、负责组织本组有关技术人员进行新购设备安装调试工作并作好记录;

四、对全院失去效能,没有维修价值的需要报废医疗设备,组织有关技术人员进行鉴定,按照有关规定办理报废手续;

五、各种需要维修的仪器设备,应督促检查各类技术人员在职责范围内尽快予以修复,不得拖延;

六、指导各类技术人员学习业务技术,提高维修技能。并向主任提出合理化建议,组织技术人员开展科研活动和技术革新;

七、模范的执行各项规章制度。以身作则,搞好本组团结协作,做好本组人员政治思想工作。

付组长协助组长工作,履行相应职责。

工程师(助理工程师)岗位职责

一、在设备科主任、组长领导下工作;

二、负责全院医疗设备、贵重仪器、复杂凝难故障的维修,并帮助和指导技术员、技术工人工作;

三、负责全院仪器设备的维修保养、安装调试、验机(收),并提出对仪器设备的性能鉴定和报废鉴定意见;

四、开展技术革新和科学研究。努力学习业务,提高维修技能,向组、科提出合理化建议;

五、严格遵守操作规程和安全规则,做好安全生产带领作用,团结协作,做好本职各项工作。

技术员、技术工人岗位职责

一、在组长领导下,负责所分配职责范围的医疗设备维修、安装、调试报废鉴定工作;

二、各科送修的仪器设备,应尽最大的努力尽快予以修复,不得无故拖延,并认真做好维修记录;

三、在维修过程中遇到技术难题,应及时向组长报告,共同研究予以解决;

四、.遵守劳动纪律,上班不迟到早退,遵守医院各项规章制度,爱护检测仪器和工具,节约原材料;

五、严格执行设备维修操作规程。做到安全生产,努力学习业务知识,提高维修技能,参以各种科研与技术革新活动;

六、服从设备科主任和组长工作安排以及技术指导。

采购人员岗位职责

—、在主任领导下负责全院的医疗设备采购及进口设备业务联系等工作,其工作必须向主任负责;

二、对外签订合同,申请用款。报销工作要严格遵守财务制度和有关规定,履行物资验收入库手续。对外联系业务,签订合同,要严肃认真,履行合法正当手续,对没有兑现的,拖欠的订货合同,汇款必须积极联系追回,发现问题及时向订货单位(如质量数量)退换或索赔;

三、树立为医疗第一线服务的思想,急科室所急,对医疗、教学、科研急需的设备器材,必须全力以赴积极采购,不得拖廷;

四、采购人员应本着勤俭办院的精神,时常掌握市场信息,为医院采购质优价廉的物资;

五、在整个采购活动中,必须遵纪守法,廉洁奉公和遵守医院各项规章制度。

计量管理人员岗位职责

根据“中华人民共和国计量法”和“中华人民共和国计 量法实施细则”以及“医疗计量器具管理办法”有关条文规定,设立专职人员统一管理全院医疗计量工作,基本职责是:

一、在计量管理机构的领导下,负责全院医疗计量器具管理工作,其一切工作必须向领导部门负责;

二、应熟悉并认真贯彻执行计量法律、法规和规章,建立 和健全全院医疗计量器具的管理制度;

三、应努力学习计量器具专业知识,掌握一定的检查规程和技术,积极推行法定计量单位;

四、负责全院医疗计量器具登记造册,建立帐卡,按申请周期检定;

五、负责全院医疗器具的订购审查,购进验收入册,申请强制检定。对失准的医疗计量器具联系维修,审查报废;

六、对国家规定的强制检定的医疗计量器具的使用,加强管理,制定相应规章制度,保证按周期进行检定;

七、遵守医院的各项规章制度和劳动纪律,经常深入科室了解医疗计量器具使用情况,发现问题及时向领导报告和酌情处理。

医疗器械岗位职责目录(共16篇)

医疗器械仓库文员工作总结(共5篇)

医疗器械仓储岗位职责(共10篇)

医疗器械岗位职责试卷(共15篇)

医疗器械营销岗位职责(共5篇)

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